CLOPIDOGREL EG STADA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLOPIDOGREL

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

CLOPIDOGREL

Confezione:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

CLOPIDOGREL

Dettagli prodotto:

044415127 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044415091 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044415141 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044415103 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044415038 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044415053 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044415089 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044415139 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044415026 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044415178 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044415180 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044415014 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044415040 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 044415293 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044415305 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044415255 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044415317 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044415115 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 044415279 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044415267 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044415281 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CLOPIDOGREL LABORATORI EUROGENERICI 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Clopidogrel Laboratori Eurogenerici
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel Laboratori Eurogenerici
3.
Come prendere Clopidogrel Laboratori Eurogenerici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clopidogrel Laboratori Eurogenerici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CLOPIDOGREL LABORATORI EUROGENERICI E A COSA SERVE
Clopidogrel Laboratori Eurogenerici contiene clopidogrel e appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati
antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono elementi del sangue di
dimensioni molto piccole che si
aggregano assieme durante la coagulazione del sangue. Impedendo tale
aggregazione, i medicinali
antiaggreganti piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione
di coaguli sanguigni (un fenomeno
chiamato trombosi).
A CHE COSA SERVE
Clopidogrel Laboratori Eurogenerici viene preso da pazienti adulti per
prevenire la formazione di coaguli
sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo
conosciuto come aterotrombosi, che può
causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco
cardiaco, o morte).
Clopidogrel Laboratori Eurogenerici le è stato prescritto come aiuto
nel prevenire la formazione di coaguli
sanguigni e per ridurre il rischio di quest

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel Laboratori Eurogenerici 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
idrogeno solfato)
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 5,2 mg di olio di ricino
idrogenato e 2,8 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Clopidogrel Laboratori Eurogenerici è disponibile in forma di
compresse rivestite con film di colore rosa,
rotonde, biconvesse, con bordi smussati e un diametro di 9 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica _
Clopidogrel è indicato in:
•
Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a
meno di 35), ictus ischemico (da 7
giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata.
•
Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
-
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto miocardico senza
onde Q) inclusi i pazienti sottoposti a posizionamento di stent dopo
intervento coronarico percutaneo, in
associazione con acido acetilsalicilico (ASA);
-
infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST, in
associazione con ASA in pazienti sotto
trattamento medico risultati eligibili per trombolisi.
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica
nella fibrillazione atriale_
Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di
eventi di origine aterotrombotica e
tromboembolica, incluso l’ictus nei pazienti adulti con
fibrillazione atriale che possiedono almeno un fattore
di rischio per eventi vascolari, non idonei ad un trattamento a base
di antagonisti della vitamina K (AVK) e
che possiedono un basso rischio di sanguinamento.
Per ulteriori informazioni si rimanda al paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMI