Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLONAZEPAM
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N03AE01
CLONAZEPAM
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Clonazepam
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
2011-05-26
Sandoz B.V. Page 1/8 Clonazepam Sandoz 0,5/2 mg, tabletten RVG 109864-7 1313-v4 1.3.1.3 Bijsluiter September 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER CLONAZEPAM SANDOZ ® 0,5 MG, TABLETTEN CLONAZEPAM SANDOZ ® 2 MG, TABLETTEN clonazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clonazepam Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLONAZEPAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Clonazepam Sandoz 0,5 mg en 2 mg tabletten bevatten als werkzame stof clonazepam, een stof die behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd benzodiazepinen. Clonazepam heeft anticonvulsieve eigenschappen, wat betekent dat het middel (epileptische) aanvallen voorkomt. Clonazepam Sandoz wordt door artsen voorgeschreven voor de behandeling van epilepsie bij kinderen en volwassenen. Bij kinderen wordt het voornamelijk voorgeschreven voor lichte aanvallen (petit mal) en tonisch-clonische aanvallen (spierschokken). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor andere geneesmiddelen uit de benzodiazepinengroep. - U heeft ernstige ademhalingsproblemen. - U lijdt a Leggi il documento completo
Sandoz B.V. Page 1/11 Clonazepam Sandoz 0,5/2 mg, tabletten RVG 109864-7 1311-V6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Augustus 2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Clonazepam Sandoz 0,5 mg bevat 0,5 mg clonazepam. Elke tablet Clonazepam Sandoz 2 mg bevat 2 mg clonazepam. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet Clonazepam Sandoz 0,5 mg bevat 143,5 mg lactose (als monohydraat). Elke tablet Clonazepam Sandoz 2 mg bevat 142 mg lactose (als monohydraat). Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Clonazepam Sandoz 0,5 mg: witte tot gebroken witte, ronde tabletten met een doorsnede van 8 mm, een kruisbreuk aan één kant en een inscriptie “CLN 0.5” aan de andere kant. Clonazepam Sandoz 2 mg: witte tot gebroken witte, ronde tabletten met een doorsnede van 8 mm, een kruisbreuk aan één kant en een inscriptie “CLN 2” aan de andere kant. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften of kwarten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - De meeste klinische vormen van epilepsie bij kinderen, in het bijzonder typische en atypische petit mal-epilepsieën, primair of secundair gegeneraliseerde tonisch-clonische crises. - Clonazepam Sandoz kan ook bij epilepsieën van volwassenen en bij focale aanvallen worden toegepast. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering van clonazepam dient in ieder afzonderlijk geval te worden aangepast aan de klinische reactie van de patiënt en de mate waarin deze het middel kan verdragen. Als een algemene regel geldt dat Clonazepam Sandoz in lage doses wordt gegeven als monotherapie voor nieuwe gevallen waarbij nog geen therapieresistentie is opgebouwd. Sandoz B.V. Page 2/11 Clonazepam Sandoz 0,5/2 mg, tabletten RVG 109864-7 1311-V6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Augustus 2022 Ter vermijding van bijwerkingen bij het begin van de Leggi il documento completo