Clogrelhexal 75 mg - Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

CLOPIDOGREL BESILAT

Commercializzato da:

Hexal Pharma GmbH

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

CLOPIDOGREL BESILAT

Confezione:

50 x 1 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,7 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Alu/Alu-Blister), L

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Clopidogrel

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2009-09-03

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLOGRELHEXAL 75 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clogrelhexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clogrelhexal beachten?
3.
Wie ist Clogrelhexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clogrelhexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOGRELHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clogrelhexal enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine
Blutzellen, die sich
während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Plättchenhemmer verhindern
dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clogrelhexal wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln
(Thromben)
in
„verkalkten“
Blutgefäßen
(Arterien)
zu
verhindern,
ein
Vorgang,
der
Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen,
wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Clogrelhexal zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur
Verringerung des Risikos
für
das
Auftreten
dieser
schweren
Ereignisse
aus
f

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clogrelhexal 75 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse _
Clopidogrel ist indiziert bei:

erwachsenen
Patienten
mit
Herzinfarkt
(wenige
Tage
bis
weniger
als
35 Tage
zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger
als 6 Monate
zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.

erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris
oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei
einer
perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in
Kombination mit
Acetylsalicylsäure (ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei
medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie in
Frage kommt.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für
vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine Vitamin-K-Antagonisten
(VKA)-Therapie erhalten
können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel
in Kombination mit ASS
angezeigt
zur
Prophylaxe
atherothrombotischer
und
thromboembolischer
Ereignisse,
einschließlich Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung

Erwachsene und ältere Patienten
Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
2
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
–
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-
Q-Wave-Myokardinfarkt