CLOBEX 500MCG/G Šampon

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT

Commercializzato da:

Galderma International, La Défense Array

Codice ATC:

D07AD01

INN (Nome Internazionale):

2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT

Dosaggio:

500MCG/G

Forma farmaceutica:

Šampon

Via di somministrazione:

Kožní podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

KLOBETASOL

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0154344 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024010 Velikost balení: 125ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024009 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024008 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2007-01-31

Foglio illustrativo

1/6
Sp. zn. sukls16905/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
CLOBEX 500 MIKROGRAMŮ/G ŠAMPON
Clobetasoli propionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Clobex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clobex
používat
3.
Jak se přípravek Clobex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clobex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLOBEX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Clobex obsahuje léčivou látku zvanou
klobetasol-propionát, která patří do skupiny léků
zvaných topické kortikosteroidy (nebo steroidy). Topické
kortikosteroidy se dále dělí do skupin
v závislosti na jejich účinnosti. Klobetasol-propionát je vysoce
účinným kortikosteroidem. „Topické“
znamená, že se má používat pouze na povrch kůže. Topické
steroidy potlačují zčervenání, svědění a
zánět související se stavy kůže.
Psoriáza (lupénka) skalpu (kůže pokrývající lebku pod vlasy) je
způsobena tím, že se kožní buňky
vašeho skalpu vytvářejí příliš rychle. Přípravek Clobex se
používá u dospělých pro léčbu středně těžké
psoriázy skalpu.
2.
ČEMU
MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNET

Scheda tecnica

1/8
KLOBETASOL-
PROPIONÁT PATŘÍ MEZI NEJSILNĚJI ÚČINNÉ LOKÁLNÍ
KORTIKOSTEROIDY (IV. SKUPINA) A
DLOUHODOBÉ POUŽÍVÁNÍ MŮŽE MÍT ZA NÁSLEDEK ZÁVAŽNÉ
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (VIZ BOD 4.4). POKUD JE
V KLINICKY ODŮVODNĚNÝCH PŘÍPADECH TŘEBA POKRAČOVAT V LÉČBĚ
LOKÁLNÍMI KORTIKOSTEROIDY DÉLE
NEŽ
4
TÝDN
Y
, JE TŘEBA ZVÁŽIT POUŽITÍ SLABĚJI ÚČINNÉHO KORTIKOSTEROIDU.
PŘI EXACERBACÍCH JE
MOŽNÉ
KRÁTKODOBĚ LÉČEBNOU KÚRU KL
OBETASOL-
PROPIONÁTEM ZOPAKOVAT (VIZ PODROBNOSTI NÍŽE).
Sp. zn. sukls16905/2021
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clobex 500 mikrogramů/g šampon
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g šamponu obsahuje clobetasoli propionas 500 mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem:
1 g šamponu obsahuje 100 miligramů ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Šampon.
Viskózní, průhledný, bezbarvý až světle žlutý kapalný
šampon s alkoholovou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lokální léčba středně těžké psoriázy skalpu u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Clobex se má nanášet přímo na suchý skalp jednou
denně a je třeba dbát na dobré pokrytí a
masáž postižených míst. Pro pokrytí celého skalpu postačuje
množství ekvivalentní zhruba polovině
polévkové lžíce (okolo 7,5 ml).
Celková týdenní dávka nesmí přesáhnout 50 g.
Způsob podání
Pouze kožní podání na skalp.
Přípravek Clobex má být po aplikaci ponechán tam, kam byl
nanesen, bez zakrývání, po dobu 15 min.
Ruce se mají po nanesení pečlivě umýt. Po 15 minutách se musí
přípravek důkladně spláchnout vodou
a/nebo lze vlasy umýt s použitím dalšího množství obyčejného
šamponu, je-li to třeba pro usnadnění
umytí. Potom lze vlasy vysušit obvyklým způsobem.
Trvání léčby se má omezit maximálně na 4 týdny. Jakmile lze
pozorovat klinické výsledky, mají se
aplikace provádět s odstupem, nebo se maj