Clobegalen Creme

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

Commercializzato da:

GALENpharma GmbH (3320260)

Codice ATC:

D07AD01

INN (Nome Internazionale):

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

Forma farmaceutica:

Creme

Composizione:

Teil 1 - Creme; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm

Via di somministrazione:

Anwendung auf der Haut

Dettagli prodotto:

PZN: 02662076 Darreichung: Creme Menge: 15 g; PZN: 02662099 Darreichung: Creme Menge: 30 g; PZN: 02662107 Darreichung: Creme Menge: 50 g

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2002-12-19

Foglio illustrativo

ClobeGalen
Creme
Seite 1 von 7
WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOBEGALEN
® CREME 0,05 % Creme
Wirkstoff: Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben, geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ClobeGalen Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ClobeGalen Creme beachten?
3.
Wie ist ClobeGalen Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ClobeGalen Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOBEGALEN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
ClobeGalen Creme ist ein Dermatikum, welches ein halogeniertes
Glucocorticoid enthält.
Zur kurzfristigen äußerlichen Anwendung bei örtlich begrenzten
Hauterkrankungen, die einer
Behandlung mit einem sehr stark wirksamen Cortisonpräparat bedürfen,
insbesondere bei
Lichenifikation (Vergröberung der Hautfalten) oder Keratosen
(Verdickungen der Hornschicht),
wie z.B. Psoriasis vom chronisch-stationären Plaque-Typ (bestimmte
Form der Schuppenflechte).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOBEGALEN CREME BEACHTEN?
CLOBEGALEN CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
während der Schwangerschaft, bei Kindern unter 12 Jahren, im Gesicht
und in Hautfalten, bei
ClobeGalen
Creme
Seit

Scheda tecnica

ClobeGalen
Salbe/Creme/Lotion/Lösung
Seite 1 von 9
WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLOBEGALEN
® SALBE
0,05 % Salbe
CLOBEGALEN
® CREME
0,05 % Creme
CLOBEGALEN
® LOTION
0,05 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut
CLOBEGALEN
® LÖSUNG
0,05 % Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)
1 g Salbe, Creme, Emulsion zur Anwendung auf der Haut, Lösung zur
Anwendung auf der Haut
enthält: 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_ClobeGalen Creme und Lotion:_ Cetylstearylalkohol_, _siehe Abschnitt
4.4
_ClobeGalen Creme, Lotion und Lösung_: Propylenglycol, siehe
Abschnitt 4.4
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe, Creme, Emulsion zur Anwendung auf der Haut, Lösung zur
Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen äußerlichen Anwendung bei lokalisierten
Dermatosen, die einer Behandlung mit
einem sehr stark wirksamen Corticosteroid bedürfen - Salbe, Creme und
Lösung insbesondere
bei Lichenifikation oder Keratosen, wie z.B. Psoriasis vom
chronisch-stationären Plaque-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE
TOPISCHER CORTICOSTEROIDE
(GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN
UNERWÜNSCHTEN
WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT
EINEM LOKAL WIRKSAMEN
CORTICOSTEROID ÜBER 2 WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL
EIN WENIGER STARK
WIRKSAMES CORTICOSTEROID-PRÄPARAT IN ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN.
WIEDERHOLTE, ABER KURZ-
ZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT KÖNNEN ZUR KONTROLLE VON
EXAZERBATIONEN
ClobeGalen
Salbe/Creme/Lotion/Lösung
Seite 2 von 9
EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
ClobeGalen wird 1mal täglich dünn aufgetragen. Die behandelte
Fläche darf 20 % der Körper-
oberfläche nicht überschreiten. Es dürfen nicht meh