Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
reviparin nátrium
Abbott Laboratories Kft.
B01AB08
reviparin sodium
5x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Önálló teljes
2003-12-23
4 sz. melléklete az OGYI-T- 9171/01, 9172/01, 9173/01, 9174/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2003. december 23. Szám: 103/40/2003. Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató CLIVARIN PEN INJEKCIÓ CLIVARIN 3436 NE/0,6 ML INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN CLIVARIN 5153 NE/0,9 ML INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN CLIVARIN MULTI INJEKCIÓ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia _ _kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A CLIVARIN INJEKCIÓ? A Clivarin kis molekulatömegű heparint, reviparint tartalmaz, ami a véralvadás különböző fázisaira hat, a vérrögképződést és a véralvadást befolyásolja. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ ÉS HOGYAN HAT A CLIVARIN INJEKCIÓ? _Hatóanyag:_ Clivarin Pen injekció: 1 dózis/0,25 ml: 13,561 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 1432 NE anti-Xa Ph.Eur.) 1 injekciós toll/3 ml: 162,73 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 17178 NE anti-Xa Ph.Eur.) Clivarin 3436 NE/0,6 ml injekció előretöltött fecskendőben: 32.55 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 3436 NE anti-Xa Ph.Eur.) Clivarin 5153 NE/0,9 ml injekció előretöltött fecskendőben: 48,80 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 5153 NE anti-Xa Ph.,Eur.) Clivarin Multi injekció: 325,5 mg reviparinum natricum. (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 34356 NE anti-Xa Ph.Eur.) _Segédanyagok:_ Clivarin 3436 NE: nátrium hidroxid, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz. Clivarin 5153 NE: nátrium hidroxid, nátrium-klorid, injek Leggi il documento completo
4. sz. melléklete az OGYI-T- 9171/01, 9172/01, 9173/01, 9174/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2005. április 14. Szám: 27409/41/2004. Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (kiadhatóság, Clivarin Pen eltartása, lejárati idő, 9. 10. pont beírása). 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CLIVARIN PEN INJEKCIÓ CLIVARIN 3436 NE/0,6 ML INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN CLIVARIN 5153 NE/0,9 ML INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN CLIVARIN MULTI INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Clivarin Pen injekció: 1 dózis/0,25 ml: 13,561 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 1432 NE anti-Xa Ph.Eur.) 1 injekciós toll/3 ml: 162,73 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 17178 NE anti-Xa Ph.Eur.) Clivarin 3436 NE/0,6 ml injekció előretöltött fecskendőben: 32.55 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 3436 NE anti-Xa Ph.Eur.) Clivarin 5153 NE/0,9 ml injekció előretöltött fecskendőben: 48,80 mg reviparinum natricum (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 5153 NE anti-Xa Ph.,Eur.) Clivarin Multi injekció: 325,5 mg reviparinum natricum. (heparina massae molecularis minoris) (equiv. 34356 NE anti-Xa Ph.Eur.) Az injekciós oldat ml-enként 5,726 anti-Xa egység 1 reviparinum natricumot tartalmaz. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció: átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás, steril, vizes oldat. Az injekciós oldat előretöltött fecskendőben kerül forgalomba. 0,25 ml = 1,432 antiXa egység 0,60 ml = 3,436 antiXa egység (beosztással rendelkező fecskendőkben) 0,90 ml = 5,153 antiXa egység (beosztással rendelkező fecskendőkben) 3,00 ml = 17,178 antiXa egység (többadagos autoinjector) 10x 0,25 ml-es adagok 6,00 ml = 34,356 antiXa egység (többadagos ampulla) 1 A Reviparin natrium anti-Xa aktivitása a BRP assay (Ph. Eur.) alapján 54.25 mg LMWH (kis molekulatömegű heparin) aktivitásának felel meg (45 Leggi il documento completo