Clinoleic 200 mg/ml Infusionsvätska, emulsion

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

olivolja, raffinerad; sojaolja, raffinerad

Commercializzato da:

Baxter Medical AB

Codice ATC:

B05BA02

INN (Nome Internazionale):

olive oil refined; soya oil, refined

Dosaggio:

200 mg/ml

Forma farmaceutica:

Infusionsvätska, emulsion

Composizione:

glycerol Hjälpämne; olivolja, raffinerad 160 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 40 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Fettemulsioner

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Infusionspåse, 24 x 100ml; Infusionspåse, 10 x 100ml; Infusionspåse, 20 x 250ml; Infusionspåse, 12 x 350ml; Infusionspåse, 10 x 500ml; Infusionspåse, 6 x 1000ml; Infusionspåse, 10 x 250ml; Infusionspåse, 12 x 500ml; Infusionspåse, 10 x 350ml; Infusionspåse, 100 ml; Infusionspåse, 250 ml; Infusionspåse, 350 ml; Infusionspåse, 500 ml; Infusionspåse, 1000 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

1997-11-28

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLINOLEIC 200 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
Raffinerad olivolja och raffinerad sojaolja
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
1.
Vad Clinoleic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Clinoleic
3.
Hur du använder Clinoleic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clinoleic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
VAD CLINOLEIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clinoleic är en emulsion av olivolja (80%) och sojaolja (20%) för
infusion.
Clinoleic används som en källa för energi och essentiella fettsyror
(fett eller lipider) som inte
kroppen själv kan tillverka. Clinoleic ges direkt i blodet så att
det inte passerar mag-tarmkanalen.
Denna metod av näringstillförsel används när fast och flytande
föda inte kan intagas på grund av
medicinska skäl.
2
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CLINOLEIC
ANVÄND INTE CLINOLEIC

om du är allergisk mot ägg, soja- eller jordnötsprotein eller
något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)

om du har en hög nivå av fett i ditt blod (svår dyslipidemi)

om du har en icke korrigerad ämnesomsättningsrubbning inkluderande
mjölksyraacidos och
okontrollerad diabetes.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Särskild behandlingsövervakning krävs vid början av varje
intravenös infusion.
Infusionen måste
avbrytas omedelbart om du får några onormala tecken eller symtom på
allergisk reaktion. Dessa
symtom inkluderar svettning, feber, frossa

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clinoleic 200 mg/ml infusionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Sammansättning per 100 ml infusionsvätska, emulsion_
Raffinerad olivolja och raffinerad sojaolja*
20,00 g
Motsvarande ett innehåll av essentiella fettsyror
4,00 g
* Blandning av raffinerad olivolja (cirka 80%) och raffinerad sojaolja
(cirka 20%).
Energiinnehåll
2000 kcal/l (8,36 MJ/l)
Lipidinnehåll (oliv- och sojaolja)
200 g/l
Osmolaritet
270 mOsm/l
pH
6 – 8
Densitet
0,986
Fosfolipider ger 47 milligram eller 1,5 mmol fosfor per 100 ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, emulsion.
Mjölkaktig homogen vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För fettillförsel till patienter som behöver parenteral nutrition,
när oral eller enteral
näringstillförsel inte kan användas, är otillräcklig eller
kontraindicerad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Clinoleic innehåller lipider 200 g/l motsvarande 200 mg/ml.
_Dosering_
Doseringen beror på energiförbrukningen, patientens kliniska status,
kroppsvikt och förmåga
att metabolisera Clinoleic, liksom extra energitillskott som
administreras oralt/enteralt. Dosen
ska därför anpassas till varje enskild patient och påsstorleken
väljas i enlighet med detta.
_HOS VUXNA:_
Doseringen är 1 till maximum 2 g lipider/kg/dag. Den inledande
infusionshastigheten skall
vara långsam och inte överstiga 0,1 g lipider eller 0,5 ml (10
droppar) per minut under de
första 10 minuterna. Därefter ökas hastigheten successivt tills
önskad hastighet är nådd efter
en halvtimme.
Överstig aldrig 0,15 g lipider/kg/timme (0,75 ml/kg/timme).
_Vuxna per kg kroppsvikt_
_Vuxna (70 kg)_
Normal lipiddos
1 - 2 g/kg/dag
70 - 140 g/dag
Infunderad volym
Clinoleic
5 - 10 ml/kg/dag
350 - 700 ml/dag
_HOS BARN:_
Clinoleic ska administreras som en kontinuerlig infusion under 24
timmar/dygn.
Det rekommenderas att ej överstiga en dagsdos på 3 g lipider/kg
kroppsvikt och en
infu