ClinOleic 20 % Infusionsemulsion

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum

Commercializzato da:

Baxter AG

Codice ATC:

B05BA02

INN (Nome Internazionale):

olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum

Forma farmaceutica:

Infusionsemulsion

Composizione:

olivae oleum raffinatum 160.00 mg, sojae oleum raffinatum 40.00 mg, glycerolum, lecithinum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 34.9 µg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Nutrizione Parenterale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2000-05-25

Scheda tecnica

ClinOleic 20%
Composizione
Principi attivi
Olio di oliva e olio di soia, raffinato
Sostanze ausiliarie
Lecitina d'uovo, glicerolo, sodio oleato corrisp. sodio 22,65
mg/litro, sodio idrossido corrisp. sodio
12,25 mg/litro (per l’aggiustamento del pH), acqua per preparazioni
iniettabili
Contenuto totale di sodio: 34,9 mg/litro o 34,9 mcg/ml.
1000 ml di emulsione contengono anche 1,52 mmol di sodio (come sodio
oleato e sodio idrossido).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione.
1000 ml contengono:
Olio di oliva, raffinato*
Olio di soia, raffinato*
160,0 g
40,0 g
Contenuto energetico
Contenuto lipidi*
Contenuto di acidi grassi essenziali
Osmolarità
pH
8360 kJ/l
2000 kcal/l
200 g/l
40 g/l
270 mosmol/l
6 - 8
*Miscela di olio di oliva raffinato (circa 80%) e olio di soia
raffinato (circa 20%).
Indicazioni/possibilità d’impiego
ClinOleic 20% è indicato come fonte di lipidi per pazienti che
richiedono una nutrizione parenterale,
quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o
controindicata.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Adulti e adolescenti
Il dosaggio raccomandato è da 1 a 2 g di lipidi/kg di peso
corporeo/giorno.
La velocità iniziale di infusione deve essere lenta e non superare la
quantità di 0,1 g di lipidi o 0,5 ml (10
gocce) al minuto per un periodo di 10 minuti, per poi essere
gradualmente aumentata fino al
raggiungimento della velocità di infusione richiesta dopo mezz'ora.
Tuttavia, la velocità massima di
infusione non deve mai superare 0,15 g di lipidi/kg di peso
corporea/ora (0,75 ml/kg/ora). Cfr.
«Impiego» per indicazioni sulla durata dell'infusione.
Bambini
ClinOleic 20% deve essere infuso continuativamente nell’arco delle
24 ore/giorno. La dose massima
raccomandata è di 3 g di lipidi/kg di peso corporeo/giorno. Si
raccomanda di non superare la velocità di
infusione di 0,15 g di lipidi/kg di peso corporeo/ora (0,75
ml/kg/ora). La dose giornaliera dovrà essere
aumentata gradualmente durante la prima settimana di sommin