CLINDAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLINDAMICINA

Commercializzato da:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

Codice ATC:

G01AA10

INN (Nome Internazionale):

CLINDAMYCIN

Classe:

M

Area terapeutica:

CLINDAMICINA

Dettagli prodotto:

049722010 - 100 MG OVULI 3 OVULI IN STRIP PVC-PE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLINDAX
100 MG OVULI VAGINALI
clindamicina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Clindax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Clindax
3.
Come usare Clindax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clindax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CLINDAX E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è Clindax 100 mg ovuli vaginali. Viene
chiamato Clindax in questo foglio.
Clindax è un ovulo vaginale semisolido, ovvero una supposta vaginale.
Introdotto nella vagina,
rilascia un medicinale chiamato clindamicina fosfato. Questo
appartiene alla categoria degli
antibiotici.
Clindax è usato nel trattamento di una infezione batterica della
vagina chiamata vaginosi batterica.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLINDAX
NON USI CLINDAX:
•
se è allergico alla clindamicina, ad un altro antibiotico chiamato
lincomicina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
se ha sofferto precedentemente di infiammazioni al colon (coliti)
durante l’assunzione di
antibiotici.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Informi il medico o il farmacista prima di usare Clindax
•
se soffre di diarrea o se generalmente presenta diarrea quando prende
antibiotici
•
se ha una storia di malattia infiammatoria intestinale come il morbo
di Crohn o la colite
ulcerosa
Se sviluppa diarrea grave o prolungata oppure con t

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clindax 100 mg ovulo vaginale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ovulo contiene clindamicina fosfato equivalente a clindamicina
100 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICA
Ovulo.
Ovuli semisolidi di colore da biancastro a giallastro (circa 21 mm x
13 mm).
4.
INFORMAZIONI
CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Clindax è indicato per il trattamento delle vaginosi batteriche (in
passato indicate come vaginiti da
Haemophilus, vaginiti da Gardnerella, vaginiti aspecifiche, vaginiti
da Corynebacterium o vaginosi da
anaerobi).
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è un ovulo per somministrazione intravaginale
prima di andare a letto, per tre
giorni consecutivi (vedere paragrafo 6.6).
_Anziani_
L’uso di Clindax non è stato studiato in pazienti di età superiore
ai 65 anni.
_Pazienti con compromissione renale_
L’uso di Clindax non è stato studiato in pazienti con funzionalità
renale compromessa.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Clindax nei bambini di età inferiore
ai 16 anni non sono state stabilite.
Modo
di
somministrazione
Clindax deve essere somministrato per via intravaginale (vedere
paragrafo 6.6).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, lincomicina, o ad uno qualsiasi
degli eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Clindax è controindicato anche negli individui con anamnesi