CLINDAMICINA FOSFATO BIOINDUSTRIA LIM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clindamicina

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

J01FF01

INN (Nome Internazionale):

Clindamycin

Confezione:

" 600 MG/4 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 5 FIALE 4 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Clindamicina

Dettagli prodotto:

036441018 - 600 MG/4 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLINDAMICINA FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 150 MG/ML SOLUZIONE
INIETTABILE O PER INFUSIONE Clindamicina fosfato
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al medico che ha in cura
il suo
bambino o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al medico che ha in
cura il
suo bambino o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è CLINDAMICINA FOSFATO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che venga somministrato a lei e/o al suo
bambino
CLINDAMICINA FOSFATO Bioindustria L.I.M.
3.
Come sarà somministrato a lei e/o al suo bambino CLINDAMICINA FOSFATO
Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLINDAMICINA FOSFATO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CLINDAMICINA FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
CLINDAMICINA FOSFATO Bioindustria L.I.M. è una soluzione per
iniezione in
vena
(via endovenosa),
o
attraverso un muscolo
(via intramuscolare).
La soluzione contiene clindamicina fosfato, un composto che uccide i
batteri
(antibiotico), che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
lincosamidi.
Clindamicina è usata nel trattamento di gravi infezioni batteriche
(ad esempio
germi anaerobi sensibili, stafilococchi, streptococchi e
pneumococchi).
CLINDAMICINA FOSFATO Bioindustria L.I.M. è utilizzato NEGLI ADULTI e
NEI
BAMBINI per il trattamento di:
-
INFEZIONI GRAVI causate da batteri sensibili (stafilococchi,
streptococchi e
pneumococchi) resistenti ad altri medicinali antibiotici; tuttavia è
necessario
eseguire dei test prima dell’uso di questo medicinale per stabilire
la sua
efficacia ve

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLINDAMICINA FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 150 mg/ml soluzione
iniettabile o
per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 4 ml contiene:
_Principio attivo: _
Clindamicina fosfato 712,92 mg
equivalente a clindamicina base 600,0 mg
_Eccipienti con effetti noti_:
ogni ml di soluzione contiene 9,45 mg di alcool benzilico e 0,50 mg di
bisodio
edetato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile o per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La clindamicina è indicata nel trattamento delle gravi infezioni
sostenute da
germi anaerobi sensibili, nonché nel trattamento delle gravi
infezioni sostenute
da stafilococchi, streptococchi e pneumococchi.
Un trattamento con clindamicina, per lo più associata ad un
antibiotico
aminoglicosidico, può essere preso in considerazione come alternativa
nella
terapia di infezioni ginecologiche e pelviche acute da _Chlamydia
trachomatis_
quando l’impiego dell’antibiotico di scelta, le tetracicline, è
controindicato.
La clindamicina si è dimostrata efficace nel trattamento di infezioni
da
stafilococchi resistenti ad altri antibiotici; prima dell’impiego è
necessario
tuttavia eseguire opportuni test microbiologici al fine di stabilire
la sensibilità in
vitro del germe verso l’antibiotico.
Trattamento
delle
infezioni
opportunistiche
da
_Toxoplasma _
_gondii_
_ _
_e_
_Pneumocystis jiroveci_ in pazienti immunocompromessi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia e la vi