Clexane

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

эноксапарин-natrijum

Commercializzato da:

AMICUS SRB D.O.O.

Codice ATC:

B01AB05

INN (Nome Internazionale):

enoksaparin-natrijum

Dosaggio:

60mg/0.6mL

Forma farmaceutica:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Confezione:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 60mg/0.6mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.6mL

Classe:

SZR

Tipo di ricetta:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Prodotto da:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT

Dettagli prodotto:

JKL: 0062207

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2019-07-23

Foglio illustrativo

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
CLEXANE
®
, 20 MG/0,2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
CLEXANE
®
, 40 MG/0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
CLEXANE
®
, 60 MG/0,6 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
CLEXANE
®
, 80 MG/0,8 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
INN: ENOKSAPARIN-NATRIJUM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
–
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu,
ili medicinskoj sestri.
–
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
–
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Clexane čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Clexane
3.
Kako se primenjuje lek Clexane
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Clexane
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK CLEXANE I ČEMU JE NAMENJEN
Ime leka koji koristite je Clexane, rastvor za injekciju u napunjenom
injekcionom špricu. Lek Clexane sadrži
aktivnu supstancu enoksaparin-natrijum. On pripada grupi takozvanih
niskomolekularnih heparina.
Lek Clexane deluje na dva načina:
1)
sprečava rast postojećih krvnih ugrušaka. To pomaže da Vaše telo
razgradi postojeće ugruške i
spreči da dovedu do oštećenja.
2)
Sprečava formiranje novih krvnih ugrušaka.
Lek Clexane se koristi za:

Terapiju krvnih ugrušaka koji se nalaze u Vašoj krvi

Sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka u sledećim situacijama:
o
Pre i posle hiruških intervencija
o
Kod pacijenata koji su zbog akutnog oboljenja u stanju smanjene
pokretljivosti

Scheda tecnica

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CLEXANE
®
, 20 MG/0,2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
CLEXANE
®
, 40 MG/0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
CLEXANE
®
, 60 MG/0,6 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
CLEXANE
®
, 80 MG/0,8 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
INN: ENOKSAPARIN-NATRIJUM
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivni princip leka Clexane je enoksaparin-natrijum.
Enoksaparin-natrijum je biološka supstanca dobijena
alkalnom depolimerizacijom heparin-benzil estra dobijenog iz svinjske
intestinalne mukoze.
Jedan mililitar Clexane rastvora za injekciju sadrži 100 mg
enoksaparin-natrijuma, što odgovara 10000 i.j.
anti-Xa.
_Clexane,20 mg/0,2 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
špricu _
Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 20 mg enoksaparin-natrijuma
u 0,2 mL vode za injekciju (2000 i.j.
anti-Xa ).
_Clexane,40 mg/0,4 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
špricu_
Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 40 mg enoksaparin-natrijuma
u 0,4 mL vode za injekciju (4000 i.j.
anti-Xa).
_Clexane, 60 mg/0,6 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
špricu_
Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 60 mg enoksaparin-natrijuma
u 0,6 mL vode za injekciju (6000 i.j.
anti-Xa).
_Clexane,80 mg/0,8 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom
špricu _
Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 80 mg enoksaparin-natrijuma
u 0,8 mL vode za injekciju (8000 i.j.
anti-Xa).
Rastvor za injekciju nalazi se u napunjenom injekcionom špricu.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu.
Rastvor za injekciju je bistar, bezbojan do bledo žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Clexane je kod odraslih osoba indikovan za:

profilaksu venske tromboembolijske bolesti kod hirurških pacijenata
umerenog i visokog rizika,
posebno onih koji se podvrgavaju ortopedskim ili o