Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enoxaparina sodica
SANOFI S.R.L.
B01AB05
Enoxaparin sodium
"2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE" 10 SIRINGHE IN VETRO; "2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE
M
Enoxaparina sodica
026966034 - 2000 U.I. AXA/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,2 ML - Autorizzato; 026966046 - 4000 U.I. (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,4 ML - Autorizzato; 026966059 - 2000 UI AXA/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,2 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026966061 - 4000 UI AXA/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,4 ML CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 026966453 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 9X10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 026966426 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 30 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 026966376 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 200X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966616 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966628 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 20 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 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026966592 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 5 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966147 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 9X10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 026966123 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 50 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 026966085 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 5 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 026966236 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 100 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966263 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 200X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966248 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 9X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966212 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 30 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966414 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 20 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 026966299 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966313 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 20 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966337 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 50 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966667 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 9X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966325 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 30 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966364 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 100X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966489 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 2 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966539 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 50 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966541 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 100 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966578 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 200X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966390 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 5 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 026966491 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 5 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966301 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966349 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 100 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966440 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 100 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 026966287 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 5 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966580 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 2 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966604 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966630 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 30 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966655 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 100 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA ERIS - Autorizzato; 026966198 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966224 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 50 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966174 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 2 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966527 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 30 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966554 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 9X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966135 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 100 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 026966111 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 30 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 026966162 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 200X10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 026966503 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966515 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 20 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato; 026966402 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 026966186 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE 5 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA PREVENTIS - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CLEXANE 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE CLEXANE 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE CLEXANE T 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE CLEXANE T 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE CLEXANE T 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE enoxaparina sodica LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è CLEXANE/CLEXANE T e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CLEXANE/CLEXANE T 3. Come usare CLEXANE/CLEXANE T 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLEXANE/CLEXANE T 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLEXANE/CLEXANE T E A COSA SERVE CLEXANE/CLEXANE T contiene una sostanza attiva chiamata enoxaparina sodica. Questa appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ‘eparine a basso peso molecolare’ o EBPM. COME AGISCE CLEXANE/CLEXANE T CLEXANE/CLEXANE T agisce in due modi. 1) Blocca l’accrescimento di coaguli di sangue già esistenti. Questo aiuta l'organismo a frammentarli e a evitare che provochino danni. 2) Blocca la formazione di nuovi coaguli nel sangue. PER COSA SI UTILIZZA CLEXANE/CLEXANE T CLEXANE/CLEXANE T può essere utilizzato per: • Trattare coaguli presenti nel sangue • Prevenire la formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni: prima Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLEXANE 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite CLEXANE 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite CLEXANE T 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite CLEXANE T 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite CLEXANE T 10.000 UI (100 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Clexane_ _2.000 UI (20 mg)/0,2 ml_ Una siringa preriempita contiene 2.000 UI di attività anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a 20 mg) in 0,2 ml di acqua per preparazioni iniettabili. _4.000 UI (40 mg)/0,4 ml_ Una siringa preriempita contiene 4.000 UI di attività anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a 40 mg) in 0,4 ml di acqua per preparazioni iniettabili. _Clexane T_ _6.000 UI (60 mg)/0,6 ml_ Una siringa preriempita contiene 6.000 UI di attività anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a 60 mg) in 0,6 ml di acqua per preparazioni iniettabili. _8.000 UI (80 mg)/0,8 ml_ Una siringa preriempita contiene 8.000 UI di attività anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a 80 mg) in 0,8 ml di acqua per preparazioni iniettabili. _10.000 UI (100 mg)/1 ml_ Una siringa preriempita contiene 10.000 UI di attività anti-Xa di enoxaparina sodica (corrispondenti a 100 mg) in 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Enoxaparina sodica è una sostanza di origine biologica ottenuta tramite depolimerizzazione alcalina dell’estere benzilico dell’eparina derivata dalla mucosa intestinale suina. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in siringhe preriempite. Soluzione limpida, incolore o giallastra, con un pH compreso tra 5,5-7,5. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE CLEXANE/CLEXANE T è indicato negli adulti per: • Profilassi del tromboembolismo venoso (TEV) nei pazienti chirurgici a rischio moderato e al Leggi il documento completo