Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectie

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

ENOXAPARINE NATRIUM;

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Codice ATC:

B01AB05

INN (Nome Internazionale):

ENOXAPARINE NATRIUM;

Forma farmaceutica:

Oplossing voor injectie

Via di somministrazione:

Parenteraal

Area terapeutica:

Enoxaparin

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Foglio illustrativo

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLEXANE 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
-2.000 IE (20 mg)/0,2 ml
-4.000 IE (40 mg)/0,4 ml
-6.000 IE (60 mg)/0,6 ml -8.000 IE (80 mg)/0,8 ml -10.000 IE (100
mg)/1 ml
CLEXANE 300 MG/3 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
-30.000 IE (300 mg)/3 ml
CLEXANE 150 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
-12.000 IE (120 mg)/0,8 ml
-15.000 IE (150 mg)/1 ml
enoxaparine natrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CLEXANE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLEXANE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CLEXANE bevat als werkzame stof enoxaparine natrium; dit is een
zogenaamde
‘laagmoleculairgewicht heparine’ (
_low-molecular-weight heparin_
- LMWH).
CLEXANE werkt op twee manieren.
1)
Het stopt de groei van bestaande bloedstolsels. Dit helpt uw lichaam
om deze stolsels af te
breken zodat ze u geen schade kunnen toebrengen.
2)
Het voorkomt de vorming van bloedstolsels in uw bloed.
CLEXANE kan worden gebruikt voor:

de behandeling van stolsels in uw bloed.

het voorkómen van de vorming van bloedstolsels in de volgende
situaties:
o
voor en na een operatie
o
wanneer u een acute ziekte heeft en een periode van mindere mobiliteit
(minder
bewegen/lo

Scheda tecnica

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectie
Clexane 300 mg/3 ml, oplossing voor injectie
Clexane 150 mg/ml, oplossing voor injectie
10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie:
‐
Clexane 100 mg/ml, 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie
‐
Clexane 100 mg/ml, 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie
‐
Clexane 100 mg/ml, 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie
‐
Clexane 100 mg/ml, 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie
‐
Clexane 100 mg/ml, 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie
‐
Clexane 300 mg/3 ml, 30.000 IE (300 mg)/3 ml oplossing voor injectie
15.000 IE (150 mg/ml) oplossing voor injectie:
‐
Clexane 150 mg/ml, 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie
‐
Clexane 150 mg/ml, 15.000 IE (150 mg)/1 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie
_ _
_Voorgevulde spuiten: _
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 2.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
20 mg) in 0,2 ml water voor injecties.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 4.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
40 mg) in 0,4 ml water voor injecties.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 6.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
60 mg) in 0,6 ml water voor injecties.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 8.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
80 mg) in 0,8 ml water voor injecties.
_10.000 IE (100 mg)/1 ml _
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 10.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
100 mg) in 1 ml water voor injecties.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
_Injectieflacons voor meerdere doses: _
_30.000 IE (300 mg)/3 ml _
Eén injectieflacon bevat enoxaparine natrium 30.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met 300 mg)
+ 45 mg benzylalcohol i