Clavusan tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-06-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-06-2023

Principio attivo:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Commercializzato da:

Alfasan Nederland B.V.

Codice ATC:

QJ01CR80

INN (Nome Internazionale):

amoxicillin+clavulanic acid

Dosaggio:

50mg+12,5mg 100TK; 50mg+12,5mg 50TK; 50mg+12,5mg 10TK; 50mg+12,5mg 250TK; 50mg+12,5mg 30TK

Forma farmaceutica:

tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

                                1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Clavusan, 50 mg + 12,5 mg tabletid koertele ja kassidele
2.
KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraat)
50 mg
Klavulaanhape (kaaliumklavulanaat)
12,5 mg
Valge kuni kergelt kollane, ümmargune ja kaksikkumer tablett, mille
ühel poolel on ristikujuline
poolitusjoon.
Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
3.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.
NÄIDUSTUSED
Amoksitsilliini
ja
klavulaanhappe
suhtes
tundlike
bakterite
põhjustatud
infektsioonide
ravi,
sh
nahahaigused
(sh
süva
ja
pindmine
püoderma),
pehmete
kudede
infektsioonid
(abstsessid
ja
pärakupaunapõletik), hambainfektsioonid (nt gingiviit), kuseteede
infektsioonid, ülemiste ja alumiste
hingamisteede infektsioonid, enteriit.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel, liivahiirtel ja
tšintšiljadel. Mitte kasutada, kui esineb
ülitundlikkust toimeainete, beetalaktaami rühma kuuluvate
antimikroobsete ainete või ravimi ükskõik
millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada loomadel, kellel on raske neerupuudulikkus, millega
kaasnevad anuuria ja oliguuria.
Mitte kasutada mäletsejalistel ega hobustel.
6.
ERIHOIATUSED
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel:
Ravimi kasutamine peab põhinema sihtpatogeeni(de) tuvastamisel ja
nende tundlikkuse määramisel.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema epidemioloogilisel teabel
ja kohalikel/piirkondlikel andmetel
sihtpatogeenide tundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse
võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Antibiootikumi, millel on väiksem mikroobide
antibiootikumiresistentsuse risk (madalam AMEG
kategooria), on soovituslik kasutada esimese ravivalikuna, kui
tundlikkuse määramine viitab, et see
lähenemine
on
tõenäoliselt
tõhus.
Amoksitsilliin
klavulaanhappega
tuleb
jätta
selliste
kliiniliste
seisundite raviks, mis alluvad halvasti ravile teiste rühmade
antibiootikumidega või kitsa spektriga
penitsilliinidega.
Amoksitsilliini j
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Clavusan, 50 mg + 12,5 mg tabletid koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraat)
50 mg
Klavulaanhape (kaaliumklavulanaat)
12,5 mg
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS
Krospovidoon
Povidoon
Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A)
Mikrokristalliline tselluloos
Ränidioksiid,
kolloidne hüdreeritud
Magneesiumstearaat
Naatriumsahhariin
Vanilli maitse- ja lõhnaaine
Valge kuni kergelt kollane, ümmargune ja kaksikkumer tablett, mille
ühel poolel on ristikujuline
poolitusjoon.
Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Amoksitsilliini
ja
klavulaanhappe
suhtes
tundlike
bakterite
põhjustatud
infektsioonide
ravi,
sh
nahahaigused
(sh
süva
ja
pindmine
püoderma),
pehmete
kudede
infektsioonid
(abstsessid
ja
pärakupaunapõletik), hambainfektsioonid (nt gingiviit), kuseteede
infektsioonid, ülemiste ja alumiste
hingamisteede infektsioonid, enteriit.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel, liivahiirtel ja
tšintšiljadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, beetalaktaami
rühma kuuluvate antimikroobsete
ainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada loomadel, kellel on raske neerupuudulikkus, millega
kaasnevad anuuria ja oliguuria.
Mitte kasutada mäletsejalistel ega hobustel.
3.4
ERIHOIATUSED
2
Ei ole.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Ravimi kasutamine peab põhinema sihtpatogeeni(de) tuvastamisel ja
nende tundlikkuse määramisel.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema epidemioloogilisel teabel
ja kohalikel/piirkondlikel andmetel
sihtpatogeenide tundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse
võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Antibiootikumi, millel on väiksem mikroobide
antibiootikumiresist
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Visualizza cronologia documenti