Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate
LE VET. B.V.
QJ01CR02
Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate
500 mg / 125 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 20, 100, 200, 250
Ei kaupan: 10, 20, 100, 200, 250
Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori
Myyntilupa myönnetty
2003-07-04
PAKKAUSSELOSTE CLAVUBACTIN 500/125 MG TABLETIT KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: PharmaRepack ApS Solrød Center 12 B DK-2680, Solrød Strand Tanska tai Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI CLAVUBACTIN 500/125 mg tabletit koirille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET _ _ VAIKUTTAVAT AINEET TABLETTIA KOHTI: amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 500 mg klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 125 mg MUUT AINEET: Mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, krospovidoni, povidoni, makrogoli 6000, steariinihappo, sakkariininatrium, vanilja-aromi, kinoliinikeltainen (E104), titaanioksidi (E171), vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti. 4. KÄYTTÖAIHEET Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmille herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset koirilla, kuten: - ihoinfektiot (sekä pinnallinen että syvä pyoderma), joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat) ja streptokokit - virtsateiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit, _ Escherichia coli_ (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), _Fusobacterium _ _necrophorum _ja _Proteus spp._ - hengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit ja pasteurellat - suolistoinfektiot, joiden aiheuttajina ovat _Escherichia coli_ (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat) ja _Proteus spp._ _ _ - suuontelon (limakalvojen) infektiot, joiden aiheuttajina ovat klostridit, korynebakteerit, stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit, _ Bacteroides spp. _(myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), _Fusobacterium necrophorum _ja pasteurellat. 5. VASTA-AIHEET Älä käytä eläimille, joiden tiedetään olevan Leggi il documento completo
Sidan 1 av 12 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI CLAVUBACTIN® 500/125 mg tabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: _määrä _ Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 500 mg Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 125 mg _ _ APUAINE(ET): sakkariininatrium 7,00 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Kellertävänvalkoinen tai vaaleankeltainen pyöreä tabletti, jossa ristikkäisjakouurre yhdellä puolella tablettia. Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmille herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset koirilla, kuten: - ihoinfektiot (sekä pinnallinen että syvä pyoderma), joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat) ja streptokokit - virtsateiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit, _Escherichia coli_ (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), _Fusobacterium _ _necrophorum _ja _Proteus spp._ - hengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit ja pasteurellat - suolistoinfektiot, joiden aiheuttajina ovat _Escherichia coli_ (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat) ja _Proteus spp._ - suuontelon (limakalvojen) infektiot, joiden aiheuttajina ovat klostridit, korynebakteerit, stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit, _Bacteroides spp. _(myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), _Fusobacterium necrophorum _ja pasteurellat. 4.3 VASTA-AIHEET 2 Älä käytä eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä penisilliinille tai muille beetalaktaamiryhmän aineille. Älä käytä vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa, johon liittyy anuria ja oliguria. Älä käytä kaneille, marsuille, hamstereille tai gerbiileille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei tunnettuja. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT Leggi il documento completo