Clavubactin 250 mg / 62,5 mg tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate

Commercializzato da:

LE VET. B.V.

Codice ATC:

QJ01CR02

INN (Nome Internazionale):

Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate

Dosaggio:

250 mg / 62,5 mg

Forma farmaceutica:

tabletti

Confezione:

Ei kaupan: 10, 20, 100, 200, 250

Tipo di ricetta:

Ei kaupan: 10, 20, 100, 200, 250

Area terapeutica:

Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2003-07-04

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE
CLAVUBACTIN 250/62,5 MG TABLETIT KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
PharmaRepack ApS
Solrød Center 12 B
DK-2680, Solrød Strand
Tanska
tai
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
CLAVUBACTIN 250/62,5 mg tabletit koirille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
_ _
VAIKUTTAVAT AINEET TABLETTIA KOHTI:
amoksisilliini
(amoksisilliinitrihydraattina)
250 mg
klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina)
62,5 mg
MUUT AINEET
Mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi,
krospovidoni,
povidoni, makrogoli 6000, steariinihappo,
sakkariininatrium,
vanilja-aromi, kinoliinikeltainen (E104), titaanioksidi
(E171), vedetön kolloidinen
piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Amoksisilliinin
ja klavulaanihapon yhdistelmille herkkien bakteerien aiheuttamat
tulehdukset
koirilla,
kuten:
-
ihoinfektiot (sekä pinnallinen että syvä pyoderma), joiden
aiheuttajina ovat stafylokokit (myös
beetalaktamaasia tuottavat kannat) ja streptokokit
-
virtsateiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös
beetalaktamaasia tuottavat
kannat), streptokokit, _ Escherichia coli _(myös beetalaktamaasia
tuottavat kannat), _Fusobacterium _
_necrophorum _ja _Proteus spp. _
-
hengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös
beetalaktamaasia tuottavat
kannat), streptokokit ja pasteurellat
-
suolistoinfektiot,
joiden aiheuttajina ovat _Escherichia coli _(myös beetalaktamaasia
tuottavat
kannat) ja _Proteus spp. _
-
suuontelon (limakalvojen) infektiot, joiden aiheuttajina ovat
klostridit, korynebakteerit,
stafylokokit (myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit,
_ Bacteroides spp. _(myös
beetalaktamaasia tuottavat kannat), _Fusobacterium necrophorum _ja
pasteurellat.
5.
VASTA-AIHEET
Älä käytä eläimille,
joiden tiedetään olevan

Scheda tecnica

Sidan 1 av 12
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
CLAVUBACTIN® 250/62,5 mg tabletit koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
_määrä _
Amoksisilliini
(amoksisilliinitrihydraattina)
250 mg
Klavulaanihappo
(kaliumklavulanaattina)
62,5 mg
_ _
APUAINE(ET):
sakkariininatrium
3,50 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Kellertävänvalkoinen tai vaaleankeltainen pyöreä tabletti, jossa
ristikkäisjakouurre yhdellä puolella
tablettia. Tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmille herkkien bakteerien
aiheuttamat tulehdukset koirilla,
kuten:
-
ihoinfektiot (sekä pinnallinen että syvä pyoderma), joiden
aiheuttajina ovat stafylokokit (myös
beetalaktamaasia tuottavat kannat) ja streptokokit
-
virtsateiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös
beetalaktamaasia tuottavat kannat),
streptokokit, _Escherichia coli_ (myös beetalaktamaasia tuottavat
kannat), _Fusobacterium _
_necrophorum _ja _Proteus spp._
-
hengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat stafylokokit (myös
beetalaktamaasia tuottavat
kannat), streptokokit ja pasteurellat
-
suolistoinfektiot, joiden aiheuttajina ovat _Escherichia coli_ (myös
beetalaktamaasia tuottavat
kannat) ja _Proteus spp._
-
suuontelon (limakalvojen) infektiot, joiden aiheuttajina ovat
klostridit, korynebakteerit, stafylokokit
(myös beetalaktamaasia tuottavat kannat), streptokokit, _Bacteroides
spp. _(myös beetalaktamaasia
tuottavat kannat), _Fusobacterium necrophorum _ja pasteurellat.
4.3
VASTA-AIHEET
2
Älä käytä eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliinille tai muille beetalaktaamiryhmän
aineille.
Älä käytä vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa, johon liittyy
anuria ja oliguria.
Älä käytä kaneille, marsuille, hamstereille tai gerbiileille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei tunnettuja.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYV�