CLAVUBACTIN 250/62,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Commercializzato da:

LE VET. B.V.

Codice ATC:

QJ01CR02

INN (Nome Internazionale):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 287

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

CLAVUBACTIN 250/62 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja de cartón con 10 comprimidos (5 blister) # CLAVORAL 250/62 5 mg COMPRIMIDO, Caja de cartón con 20 comprimidos (5 blister), Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blister), Caja de cartón con 100 comprimidos (25 blister), Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blister), Caja de cartón con 250 comprimidos (25 blister)

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Perros

Area terapeutica:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 12 horas; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Corynebacterium spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 576877 Autorizado, 576878 Autorizado, 576879 Autorizado, 576880 Autorizado, 582101 Autorizado, 582102 Autorizado, 58

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CLAVUBACTIN 250/62,5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVUBACTIN 250/62,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
_ _
SUSTANCIAS ACTIVAS POR COMPRIMIDO:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
250 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico)
62,5 mg
OTRAS SUSTANCIAS
Laca de amarillo quinolina (E-104)
0,3 mg
Dióxido de titanio (E-171)
0,5 mg
Comprimido redondo de color blanco-amarillento a amarillo pálido con
ranura en forma de cruz
en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones en perros causadas por bacterias sensibles
a la amoxicilina en
combinación con ácido clavulánico, en particular:
-
Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas
superficiales y profundos)
asociadas a _Staphylococcus_ spp. (entre los que se incluyen las cepas
productoras de beta-
lactamasa) y _Streptococcus _spp.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Infecciones
del
tracto
urinario
asociadas
a
_Staphylococcus_
spp.
(inclusive
cepas
productoras de beta-lactamasa), _ Streptococcus_ spp., _ Escherichia
coli _ (inclusive cepas
productoras de beta-lactamasa), _Fusobacterium necrophorum _y _Proteus
spp_.
-
Infecciones
del
tracto
respirator

Scheda tecnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVUBACTIN 250/62,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_cantidad _
Amoxicilina
(como amoxicilina trihidrato)
250 mg
Ácido clavulánico
(como clavulanato potásico)
62,5 mg
_ _
EXCIPIENTES(S):
Amarillo quinolina E-104
0,3 mg
Dióxido de titanio E-171
0,5mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimido redondo de color blanco-amarillento a amarillo pálido con
ranura en forma de
cruz en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones en perros causadas por bacterias sensibles
a la amoxicilina en
combinación con ácido clavulánico, en particular:
-
Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas
superficiales y profundos) aso-
ciadas a _Staphylococcus_ spp. (entre los que se incluyen las cepas
productoras de beta-
lactamasa) y _Streptococcus _spp.
-
Infecciones del tracto urinario asociadas a _Staphylococcus_ spp.
(inclusive cepas producto-
ras de beta-lactamasa), _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli
_(inclusive cepas productoras
de beta-lactamasa), _Fusobacterium necrophorum _y _Proteus spp_.
-
Infecciones del tracto respiratorio asociadas a _Staphylococcus _spp.
(inclusive cepas produc-
toras de beta-lactamasa), estreptococos y al género _Pasteurella_.
-
Infecciones del tracto gastrointestinal asociadas a _Escherichia coli
_(inclusive cepas produc-
toras de beta-lactamasa), y _Proteus_ spp.
-
Infecciones de la cavidad bucal (membrana mucosa) asociadas a
_Clostridium_ spp., _Coryne-_
_bacterium_ spp., _ Staphylococcus _