CLAVASEPTIN-COMPRESSE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-10-2022

Principio attivo:

acido clavulanico, amoxicillina

Commercializzato da:

VETOQUINOL S.A.

Codice ATC:

QJ01CR02

INN (Nome Internazionale):

acido clavulanico, amoxicillina

Composizione:

acido clavulanico - 149.95 MILLIGRAMMO (I); amoxicillina - 600.05 MILLIGRAMMO (I), amoxicillina - 600.05 MILLIGRAMMO (I); acido clavulanico - 149.95 MILLIGRAMMO (I), acido clavulanico - 12.5 MILLIGRAMMO (I); amoxicillina - 50 MILLIGRAMMO (I), acido clavulanico - 50 MILLIGRAMMO (I); amoxicillina - 200 MILLIGRAMMO (I), amoxicillina - 200 MILLIGRAMMO (I); acido clavulanico - 50 MILLIGRAMMO (I), AMOXICILLINA - 400 MILLIGRAMMO (I); ACIDO CLAVULANICO - 100 MILLIGRAMMO (I), ACIDO CLAVULANICO - 100 MILLIGRAMMO (I); AMOXICILLINA - 400 MILLIGRAMMO (I), ACIDO CLAVULANICO - 10 MILLIGRAMMO (I); AMOXICILLINA - 40 MILLIGRAMMO (I), AMOXICILLINA - 50 mg; ACIDO CLAVULANICO - 12.5 mg, AMOXICILLINA - 40 mg; ACIDO CLAVULANICO - 10 mg, ACIDO CLAVULANICO - 100 mg; AMOXICILLINA - 400 mg, AMOXICILLINA - 400 mg; ACIDO CLAVULANICO - 100 mg, ACIDO CLAVULANICO - 50 mg; AMOXICILLINA - 200 mg, ACIDO CLAVULANICO - 10 mg; AMOXICILLINA - 40 mg, AMOXICILLINA - 200 mg; ACIDO CLAVULANICO - 50 mg, ACIDO CLAVULANICO - 12.5 mg; AMOXICILLINA - 50 mg

Confezione:

100 CPR APPETIBILI DA 500 MG, 600 CPR APPETIBILI DA 250 MG PER CANI, 50 mg-20 CPR APPETIBILI PER CANI E GATTI, 50 MG -1000 CPR APPETIBILI PER CANI E GATTI, 50 MG -250 CPR APPETIBILI PER GATTI E CANI, 600 mg + 150 mg 10 BLISTER DA 10 COMPRESSE PER CANI, 250 CPR APPETIBILI DA 500 MG,

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2005-12-30

Foglio illustrativo

                                14
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
CLAVASEPTIN 750 MG
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
responsabile del rilascio dei
lotti:
VETOQUINOL S.A.,
MAGNY-VERNOIS,
F-70200 LURE, FRANCIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Clavaseptin 750 mg, compresse per cani
NAME
COUNTRIES
Clavaseptin 750 mg palatable tablets for dogs
Bulgaria, Cyprus, Greece, Czechia,
Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania,
Norway, Poland, Romania, Slovakia,
Slovenia, UK
Clavaseptin P 750 mg tablets for dogs
France, Luxembourg
Clavaseptin 750 mg, tablets for dogs
Austria, Belgium, Estonia, Germany,
Netherlands, Portugal, Spain
Clavaseptin 600mg/150mg tablets for dogs
Denmark, Finland, Sweden
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa contiene:
amoxicillina (come amoxicillina
triidrato)………………………….600 mg
acido clavulanico (come potassio clavulanato, diluito)
…………….150 mg
Eccipienti
Ossido di ferro, marrone
(E172)………………………………….…..…1,43 mg
Compresse oblunghe, di colore da biancastro a brunastro punteggiato,
divisibili, di circa 24 mm. La
compressa può essere divisa in quattro parti uguali.
4.
INDICAZIONE
Nei cani: trattamento o trattamento aggiuntivo delle infezioni
parodontali causate da batteri sensibili
all'amoxicillina in combinazione con l'acido clavulanico, ad es.
_Pasteurella _
spp,
_Streptococcus_
spp ed
_Escherichia coli_
.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità accertata alle penicilline o ad
altre sostanze del gruppo β-lattamico
o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non somministrare a gerbilli, porcellini d’India, criceti, conigli e
cincillà.
15
Non somministrare a cavalli e ruminanti.
Non usare in animali con gravi disfunzioni renali accompagnate da
anuria o oliguria.
Non usare in caso di resistenza accertata all'assoc
                                
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Scheda tecnica

                                DI SEGUITO
CLAVASEPTIN 50 MG-62,5-MG-250 MG-500 MG-750 MG
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CLAVASEPTIN 50 MG – COMPRESSE PER CANI E GATTI
NOME
PAESE
Clavaseptin 50 mg Palatable tablets for dogs and cats
Bulgaria, Cyprus, Greece, Czech
Republic, Hungary, Ireland, Latvia,
Lithuania, Norway, Poland, Romania,
Slovakia, Slovenia, UK
Clavaseptin P 50 mg Tablets for dogs and cats
France, Luxembourg
Clavaseptin 50 mg – Tablets for dogs and cats
Austria, Belgium, Germany,
Netherlands, Portugal, Spain
Clavaseptin 40mg/10mg Tablets for dogs and cats
Denmark, Finland, Sweden
Amoxicillina/Acido Clavulanico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principi attivi:
Amoxicillina (come amoxicillina triidrato)
40 mg
Acido clavulanico (come sale di potassio)
10 mg
Eccipienti:
Ossido di ferro marrone (E172)
0,095 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse beige con una tacca che possono essere divise in due parti
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
CANI
: trattamento o trattamento di supporto delle infezioni periodontali
causate da batteri sensibili
all’associazione amoxicillina/acido clavulanico, es.
_Pasteurella spp_
,
_Streptococcus spp_
ed
_Escherichia coli_
.
GATTI
: trattamento delle infezioni cutanee (comprese ferite ed ascessi)
causate da batteri sensibili
all’associazione amoxicillina/acido clavulanico, es.
_Pasteurella spp_
,
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp_
ed
_Escherichia coli_
.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota alle penicilline o ad
altre sostanze appartenenti al gruppo
dei
_β-lattamici_
o ad uno degli eccipienti.
Non somministrare a gerbilli, cavie, criceti, conigli e cincillà.
Non somministrare a cavalli o a ruminanti.
Non utilizzare in animali con disfunzioni renali gravi associate ad
anuria o oliguri
                                
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