CLARITROMICINA SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Claritromicina

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

J01FA09

INN (Nome Internazionale):

Clarithromycin

Confezione:

"125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE DA 100 ML CON SIRINGA GRADUATA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E ADATTAT

Classe:

M

Area terapeutica:

Claritromicina

Dettagli prodotto:

045652029 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 60 ML CON SIRINGA GRADUATA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E ADATTATTORE - Autorizzato; 045652043 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 100 ML CON SIRINGA GRADUATA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E ADATTATTORE - Autorizzato; 045652068 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 50 ML CON SIRINGA GRADUATA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E ADATTATTORE - Autorizzato; 045652070 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 60 ML CON SIRINGA GRADUATA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E ADATTATTORE - Autorizzato; 045652082 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 70 ML CON SIRINGA GRADUATA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E ADATTATTORE - Autorizzato; 045652106 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 140 ML CON SIRINGA GRADUATA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E ADATTATTORE - Autorizzato; 045652017 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 50 ML CON SIRINGA GRADUATA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E ADATTATTORE - Autorizzato; 045652031 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 70 ML CON SIRINGA GRADUATA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E ADATTATTORE - Autorizzato; 045652056 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 140 ML CON SIRINGA GRADUATA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E ADATTATTORE - Autorizzato; 045652094 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 100 ML CON SIRINGA GRADUATA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE E ADATTATTORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

1
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Claritromicina SUN 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Claritromicina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di dare questo
medicinale al suo
bambino perché contiene importanti informazioni per il suo bambino.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al
medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo
bambino. Non lo dia ad altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo
bambino,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Claritromicina SUN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di dare Claritromicina SUN
3.
Come dare Claritromicina SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Claritromicina SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Claritromicina SUN e a cosa serve
Claritromicina SUN
contiene il principio attivo claritromicina.
La claritromicina appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati
macrolidi. La
claritromicina arresta la crescita di alcuni batteri.
Claritromicina SUN
è usata per trattare:
•
Infezioni del torace, come bronchite e polmonite
•
Infezioni della gola e dei seni nasali
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli
•
Infezioni dell'orecchio, in particolare l’infiammazione
dell’orecchio medio (otite
media acuta)
Claritromicina SUN è usata nei bambini di età compresa tra 6 mesi e
12 anni.
2.
Cosa deve sapere prima di dare Claritromicina SUN
Non dia Claritromicina SUN
-
Se il suo bambino è allergico alla claritromicina, ad altri
antibiotici macrolidi come
eritromicina o azitromicina o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Claritromicina SUN 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 5 ml di sospensione ricostituita contiene 125 mg di
claritromicina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni dose da 5 ml di sospensione ricostituita contiene 3.194 mg di
saccarosio e 1 mg di
aspartame.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 5 ml di
sospensione.
Questo medicinale contiene 10 mg di sodio benzoato in ogni dose da 5
ml di sospensione.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale
Polvere granulare bianco-biancastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Claritromicina SUN è indicata nei bambini di età compresa tra 6 mesi
e 12 anni.
Claritromicina SUN è indicata per il trattamento di infezioni causate
da patogeni sensibili.Le
indicazioni includono:
•
Faringite batterica
•
Otite media acuta
•
Sinusite batterica acuta
•
Esacerbazione batterica acuta della bronchite cronica
•
Polmonite acquisita in comunità da lieve a moderata
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli di severità da lieve a
moderata, per esempio
follicolite, cellulite ed erisipela.
Devono essere prese in considerazione le linee-guida ufficiali
relative all’uso appropriato degli
agenti antibatterici.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Posologia
Popolazione pediatrica
Sono stati condotti studi clinici sull’uso di claritromicina
sospensione per uso pediatrico nei
bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni. Pertan