CLARITROMICINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
15-09-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
15-09-2023

Principio attivo:

Claritromicina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J01FA09

INN (Nome Internazionale):

Clarithromycin

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Claritromicina

Dettagli prodotto:

037516162 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516248 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516390 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516337 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516349 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516010 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516061 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516123 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516729 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516642 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516527 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 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037516263 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516402 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516313 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516299 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516198 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516465 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516376 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516109 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516352 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516147 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516135 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516325 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516212 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516085 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516539 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516592 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516705 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516489 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516616 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516491 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516046 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516200 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516438 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516578 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516655 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516236 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPP - Autorizzato; 037516388 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 037516453 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLARITROMICINA MYLAN GENERICS 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CLARITROMICINA MYLAN GENERICS 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Claritromicina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Claritromicina Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Claritromicina Mylan Generics
3.
Come prendere Claritromicina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Claritromicina Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È CLARITROMICINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Claritromicina Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici macrolidi ed è
usata per trattare diversi tipi di infezioni negli adulti e nei
bambini dai 12 anni in su. Queste comprendono
infezioni della pelle e dei tessuti molli o delle vie respiratorie
(naso, gola, torace, polmoni).
Claritromicina Mylan Generics può anche essere usata (assieme ad
altri medicinali) per trattare
l’infezione da
_Helicobacter pylori (H. Pylori)_
in pazienti con ulcera duodenale.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLARITROMICINA MYLAN GENERICS
NON PRENDA CLARITROMICINA MYLAN GENERICS:
•
se è allergico alla claritromicina o ad un qualsiasi altro
antibiotico macrolide, come
l'eritromicina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo
6).
•
se sta già prendendo qualcuno dei segue
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Claritromicina Mylan Generics
250 mg compresse rivestite con film.
Claritromicina Mylan Generics
500 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: Claritromicina 250 mg.
Principio attivo: Claritromicina 500 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse gialle, ovali, biconvesse, rivestite con film, con impresso
“C250” su di un lato e “G”
sull’altro.
Compresse gialle, ovali, biconvesse, rivestite con film, con impresso
“C500” su di un lato e “G”
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Devono essere prese in considerazione le linee-guida ufficiali
relative all’uso appropriato degli
antibiotici.
La claritromicina è indicata negli adulti e nei bambini dai 12 anni
in su.
Claritromicina compresse è indicata per il trattamento di infezioni
causate da organismi sensibili.
Le indicazioni comprendono:
Infezioni del tratto inferiore delle vie respiratorie, ad esempio:
bronchite acuta e cronica,
polmonite
(
vedere i paragrafi 4.4 e 5.1 relativi ai test di sensibilità).
Infezioni del tratto superiore delle vie respiratorie, ad esempio:
sinusite e faringite.
Claritromicina è indicata per la terapia iniziale di infezioni
respiratorie acquisite in comunità ed
è risultata attiva
_in vitro_
contro i patogeni respiratori comuni ed atipici elencati nel paragrafo
microbiologico.
La claritromicina è inoltre indicata nelle infezioni della cute e dei
tessuti molli di gravità da lieve
a moderata (ad esempio follicolite, cellulite, erisipela) (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1 relativi ai test
di sensibilità).
Claritromicina in presenza dell’inibizione acida prodotta da
omeprazolo o lansoprazolo è
indicata anche nell’eradicazione dell’
_Helicobacter pylori_
in pazienti con ulcera duodenale
(vedere paragrafo 4.2).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
1
Documento reso dispon
                                
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