CLARITROMICINA HEC PHARM 250 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

CLARITHROMYCINUM

Commercializzato da:

FORMULA PHARM. UND CHEMISCHE ENTWICKLUNGS GMBH - GERMANIA

Codice ATC:

J01FA09

INN (Nome Internazionale):

CLARITHROMYCINUM

Dosaggio:

250mg

Forma farmaceutica:

COMPR. FILM.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

HEC PHARM GMBH - GERMANIA

Gruppo terapeutico:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Dettagli prodotto:

6752/2014/06 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.; 6752/2014/05 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 6752/2014/04 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.; 6752/2014/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 6752/2014/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6752/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6752/2014/01-02-03-04-05-06_
Anexa 1_ 6753/2014/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLARITROMICINA HEC PHARM 250 MG COMPRIMATE FILMATE
CLARITROMICINA HEC PHARM 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Claritromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament
a fost
prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Claritromicina HEC Pharm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Claritromicina HEC Pharm
3.
Cum să luaţi Claritromicina HEC Pharm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Claritromicina HEC Pharm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLARITROMICINA HEC PHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Claritromicina
HEC
Pharm
conţine
substanţa
activă
claritromicină,
care
aparţine
unui
grup
de
medicamente denumite antibiotice macrolide.
Antibioticele opresc creşterea anumitor bacterii care provoacă
infecţii.
Claritromicina HEC Pharm este utilizată pentru tratamentul
infecţiilor bacteriene, care trebuie să fie,
în prealabil, diagnosticate în mod adecvat de către medic, cum
sunt:

infecţii toracice, cum sunt bronşita şi pneumonia dobândită în
comunitate

infecţii ale gâtului şi sinusurilor

infecţii ale pielii şi ţesuturilor (de exemplu impetigo, erizipel,
eritrasmă)

în asociere cu tratamentul adecvat al bol

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6752/2014/01-02-03-04-05-06_
Anexa 2_ 6753/2014/01-02-03-04 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Claritromicina HEC Pharm 250 mg comprimate filmate
Claritromicina HEC Pharm 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de Claritromicina HEC Pharm 250 mg conţine
claritromicină 250 mg
Fiecare comprimat filmat de Claritromicina HEC Pharm 500 mg conţine
claritromicină 500 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Claritromicina HEC Pharm 250 mg comprimate se prezintă sub formă de
comprimate filmate de formă
capsulară, de culoare albă sau aproape albă, imprimate cu „S21”
pe o parte şi netede pe partea cealaltă.
Dimensiunea comprimatului este de 14x6,5mm.
Claritromicina HEC Pharm 500 mg comprimate se prezintă sub formă de
comprimate filmate de formă
capsulară, de culoare albă sau aproape albă, imprimate cu „S20”
pe o parte şi netede pe partea cealaltă.
Dimensiunea comprimatului este de 19x8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Claritromicina este indicată la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
de 12 ani şi peste, pentru tratamentul
următoarelor infecţii provocate de bacterii sensibile la
claritromicină, la pacienţi cu hipersensibilitate
cunoscută la antibiotice beta-lactamice sau atunci când
administrarea antibioticelor beta-lactamice este
inadecvată din alte motive (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
•
Faringită streptococică
•
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat)
•
Exacerbare acută a bronşitei cronice (diagnosticată în mod
adecvat)
•
Pneumonie bacteriană dobândită în comunitate, de intensitate
uşoară până la moderată
•
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, de intensitate uşoară
până la moderată (de exemplu
impetigo, erizipel, eritrasmă)
•
În
asocieri
adecvate
în
cadrul
schemelor
terapeutice