Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Claritromicina
Generis Farmacêutica, S.A.
J01FA09
Clarithromycin
500 mg
Comprimido revestido
Claritromicina 500 mg
Via oral
1.1.8 - Macrólidos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
clarithromycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4341483 CNPEM: 50034103 CHNM: 10015837 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2003-03-24
APROVADO EM 28-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Claritromicina Generis 500 mg comprimidos revestidos claritromicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Claritromicina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Generis 3. Como tomar Claritromicina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Claritromicina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Claritromicina Generis e para que é utilizado Claritromicina Generis é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos, macrólidos e que se apresenta na forma de comprimidos revestidos contendo 500 mg de claritromicina. Claritromicina Generis comprimido é indicado em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. Claritromicina Generis é um antibiótico que está indicado nas seguintes situações: Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das cavidades sinusais (sinusite) e do ouvido médio (otite). Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária. Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas. Profilaxia e tratamento das infeções por micobactérias. Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e prevenção da recorrência de úlcera duodenal. 2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Generis Não t Leggi il documento completo
APROVADO EM 28-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Claritromicina Generis 500 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de claritromicina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 2,610 mg de propilenoglicol. Cada comprimido contém 3,094 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à utilização apropriada de medicamentos antibacterianos. Claritromicina Generis comprimido revestido está indicado em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. Infeções do trato respiratório superior Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das cavidades sinusais (sinusite) e do ouvido médio (otite). Infeções do trato respiratório inferior Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária. Infeções da pele e tecidos moles Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas. Profilaxia da infeção disseminada pelo Complexo Mycobacterium avium, em doentes infetados pelo VIH, com contagens de linfócito CD4 inferiores ou iguais a 100/mm3. Tratamento de infeções por micobactérias localizadas ou disseminadas devido a Mycobacterium avium ou Mycobacterium intracellulare. Infeções localizadas devido a Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ou Mycobacterium kansasii. Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e prevenção da recorrência de úlcera duodenal. APROVADO EM 28-05-2021 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios clínicos com claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12 anos de idade. Não foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em crianças Leggi il documento completo