CLARITROMICINA 500mg TABLETA RECUBIERTA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
19-08-2019

Commercializzato da:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

Codice ATC:

J01FA09

Forma farmaceutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composizione:

POR TABLETA; CLARITROMICINA 500.000000 mg;

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

CON RECETA MEDICA

Prodotto da:

FAREVA VILLA RICA S.A.S.

Gruppo terapeutico:

Claritromicina

Dettagli prodotto:

Presentacion: caja de cartulina con 10 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio-PVC/PVDC incoloro.

Stato dell'autorizzazione:

VENCIDO

Data dell'autorizzazione:

2022-03-22

Scheda tecnica

                                SA – FT v07 (Jun16)
Pág. 1
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO
(DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL),
CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
CLARITROMICINA 500mg
TABLETA RECUBIERTA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Claritromicina.……………………… 500mg
Excipientes c.s.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Claritromicina está indicada en adultos y niños con edad igual o
superior a los 12
años, para el tratamiento de infecciones bacterianas agudas y
crónicas, cuando son
provocadas por bacterias sensibles a la claritromicina. Las
indicaciones incluyen:
Infecciones de las vías respiratorias altas
Infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis, traqueítis), de
las cavidades
sinusales (sinusitis) y del oído medio (otitis).
Infecciones de las vías respiratorias bajas
Bronquitis, neumonía bacteriana y neumonía primaria atípica.
Infecciones cutáneas y de tejidos blandos
Impétigo, erisipela, foliculitis, furunculosis y heridas infectadas.
Tratamiento de infecciones por micobacterias localizadas o diseminadas
Debido a
Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare.
Infecciones locales
Debido a Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum o
Mycobacterium
kansasii.
Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori)
, desde que se obtenga supresión de
la acidez y prevención de la recurrencia de úlcera duodenal.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de
antibióticos.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
POSOLOGÍA
Para niños con más de 12 años o con peso superior a 30 kg y para
los ancianos con
función renal normal, se aplica la misma posología que para los
adultos.
Para niños con menos de 12 años o con un peso inferior a 30 kg, no
se recomienda
el uso de claritromicina comprimidos, y debe utilizarse otra forma
farmacéutica más
adecuada. Se han realizado ensayos clínicos utilizando suspensión
pediátrica de
claritromicina en niños de los 6 meses a los 12 años de ed
                                
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