Claritine 10 mg tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

loratadin

Commercializzato da:

BAYER d.o.o.

Codice ATC:

R06AX13

INN (Nome Internazionale):

loratadin

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

loratadin 10 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

30 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

loratadin

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2016-10-06

Foglio illustrativo

JAZMP-IB/025-4.5.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
CLARITINE 10 MG TABLETE
loratadin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Claritine in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Claritine
3.
Kako jemati zdravilo Claritine
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Claritine
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CLARITINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ime vašega zdravila je Claritine tablete.
KAJ JE ZDRAVILO CLARITINE
Zdravilo Claritine tablete vsebuje učinkovino loratadin, ki spada v
skupino zdravil imenovanih
"antihistaminiki".
KAKO DELUJE ZDRAVILO CLARITINE
Zdravilo Claritine lajša simptome alergije s tem, ko zavre delovanje
histamina, snovi, ki nastaja v
telesu, če ste na nekaj alergični.
KDAJ VZETI ZDRAVILO CLARITINE
Zdravilo Claritine lajša simptome, povezane z alergijskim rinitisom
(na primer senenim nahodom), kot
so kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu in pekoč občutek v
očeh ali srbenje oči.
Zdravilo Claritine se lahko uporablja tudi za pomoč pri lajšanju
simptomov koprivnice (srbenja,
rdečice, števila in velikosti izpuščajev).
Učinek zdravila Claritine traja ves dan, kar vam bo pomagalo, da
boste lahko nadaljevali z običajnimi
vsakodnevnimi aktivnostmi (vključno s spanjem).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CLARITINE
NE JEMLJITE ZDRAVILA CLARITINE
-

Scheda tecnica

1
JAZMP-IB/025-4.5.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Claritine 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg loratadina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 71,3 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele do skoraj bele, ovalne tablete z zarezo na eni strani in brez
oznak na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Claritine 10 mg tablete je indicirano za simptomatsko
zdravljenje alergijskega rinitisa in
kronične idiopatske urtikarije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli_
Ena tableta enkrat na dan.
_Pediatrična populacija_
Otroci, stari 6 let in več, s telesno maso nad 30 kg: ena tableta
enkrat na dan.
Za ustrezno odmerjanje pri otrocih, mlajših od 6 let ali s telesno
maso 30 kg ali manj, je bolj primerna
druga oblika zdravila (sirup).
Otroci, mlajši od 2 let:
Varnost in učinkovitost zdravila Claritine še nista bili dokazani.
Podatkov ni na voljo.
_Bolniki z okvaro jeter _
Bolnikom s hudo okvaro jeter je treba predpisati manjši začetni
odmerek, ker je pri njih lahko zmanjšan
očistek loratadina. Priporočeni začetni odmerek za odrasle in
otroke, ki so težji od 30 kg, je 10 mg vsak
drugi dan.
_Bolniki z okvaro ledvic _
Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati.
_ _
_Starejši bolniki _
Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati.
2
JAZMP-IB/025-4.5.2021
Način uporabe
peroralna uporaba
Bolnik naj tableto vzame s kozarcem vode, s hrano ali brez nje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je treba zdravilo Claritine
uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
To zdravilo vsebuje laktozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za
galaktozo, odsotno