Claritine 1 mg/ml siroop

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Loratadine 1 mg/ml

Commercializzato da:

Bayer SA-NV

Codice ATC:

R06AX13

INN (Nome Internazionale):

Loratadine

Dosaggio:

1 mg/ml

Forma farmaceutica:

Siroop

Composizione:

Loratadine 1 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Loratadine

Dettagli prodotto:

CTI-code: 159835-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159835-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0313296 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159835-02 - De grootte van de verpakking: 70 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159835-04 - De grootte van de verpakking: 120 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 159835-05

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

1992-12-17

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Claritine 1 mg/ml siroop
loratadine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Claritine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLARITINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Claritine 1 mg/ml siroop.
Wat is Claritine?
Claritine bevat de werkzame stof loratadine, dat behoort tot de groep
geneesmiddelen die
“antihistaminica” worden genoemd.
Hoe werkt Claritine?
Claritine helpt om uw allergische verschijnselen te verminderen door
de effecten te
stoppen die worden veroorzaakt door de stof “histamine”. Deze stof
wordt aangemaakt in
het lichaam als u ergens allergisch (overgevoelig) voor bent.
Wanneer moet Claritine worden ingenomen?
Claritine verlicht de verschijnselen van allergische ontsteking van
het neusslijmvlies (bijv.
hooikoorts), zoals niezen, loopneus of jeukende neus en branderige of
jeukende ogen.
Claritine siroop is geschikt voor volwassenen en kinderen van 2 jaar
en ouder.
Claritine kan ook gebruikt worden voor het verlichten van de
verschijnselen van chronisch
netelroos (jeuk roodheid, vorm van de bultjes en hun aantal).
Het effect van Claritine houdt een volledige dag aan, waardo

Scheda tecnica

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Claritine 1 mg/ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml siroop bevat 1 mg loratadine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat vloeibare maltitol, sorbitol, propyleenglycol en
natriumbenzoaat.
Dit middel bevat:
2.5 mg benzoaatzout per 5ml siroop, overeenkomend met 0.5 mg/ml
3g vloeibare maltitol per 5ml siroop, overeenkomend met 600.69 mg/ml
250 mg propyleenglycol per 5ml siroop, overeenkomend met 50 mg/ml
minder dan 1 mmol natrium (23mg) per 5ml siroop, dat wil zeggen dat
het in wezen
‘natriumvrij’ is
700 mg sorbitol per 5ml siroop, overeenkomend met 140 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
Heldere, kleurloze tot lichtgele siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Claritine siroop is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling
van allergische rhinitis en
chronische idiopathische urticaria bij volwassenen en kinderen vanaf 2
jaar.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 10 ml siroop (=10 mg) eenmaal
per dag.
Pediatrische patiënten
Kinderen van 2 tot 12 jaar krijgen een dosis op basis van hun gewicht:
-
Lichaamsgewicht > 30 kg: 10 ml siroop (=10 mg) eenmaal per dag.
-
Lichaamsgewicht
30 kg: 5 ml siroop (=5 mg) eenmaal per dag.
De veiligheid en werkzaamheid van Claritine zijn niet vastgesteld bij
kinderen jonger dan
2 jaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Patiënten met een leverfunctiestoornis
Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten een lagere
initiële dosis krijgen
aangezien zij een verminderde klaring van loratadine kunnen vertonen.
Een initiële dosis van
10 mg om de andere dag wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen
zwaarder dan 30 kg;
voor kinderen van 30 kg of minder is een dosis van 5 ml (5 mg) om de
twee dagen aanbevolen.
Patiënten met een nierfunctiestoornis
Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij patiënten met
nierinsufficiëntie.
Ouderen
Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij ouderen.
Wijze va