Clarithromycin Tillomed 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Clarithromycinlactobionat

Commercializzato da:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composizione:

Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Clarithromycinlactobionat (26579) 739,5 Milligramm

Via di somministrazione:

Intravenöse Anwendung nach Rekonstitution

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-08-21

Foglio illustrativo

Gebrauchsinformation Clarithromycin
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Stand 11/2021
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLARITHROMYCIN TILLOMED 500 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Clarithromycinlactobionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder des
medizinischen Fachpersonals.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clarithromycin Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clarithromycin Tillomed
beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin Tillomed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin Tillomed enthält den Wirkstoff Clarithromycin.
Clarithromycin Tillomed gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Makrolid-Antibiotika genannt werden.
Antibiotika stoppen das
Wachstum von Bakterien (Keimen), die Infektionen verursachen.
Clarithromycin Tillomed wird dann verwendet, wenn zur Behandlung
schwerer Infektionen ein
intravenöses (Injektion in die Vene) Antibiotikum erforderlich ist
oder wenn ein Patient keine
Clarithromycin Tabletten schlucken kann.
Es wird angewendet, um Infektionen zu behandeln, wie zum Beispiel:
1.
Infektionen des Brustraums, wie Bronchitis und Lungenentzündung
2.
Infektionen des Rachens und der Nasennebenhöhlen
3.
Haut- und Gewebeinfektionen
Clarithromycin Tillomed wird zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANW

Scheda tecnica

Fachinformation Clarithromycin
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Stand 11/2021
ANHANG I
FACHINFORMATIONSZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
Clarithromycin Tillomed 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Clarithromycin (als
Clarithromycinlactobionat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes, lyophilisiertes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin Tillomed ist angezeigt für Erwachsene und Jugendliche
ab 12 Jahren und älter.
Clarithromycin Tillomed ist dann angezeigt, wenn eine parenterale
Therapie zur Behandlung der
folgenden Infektionen erforderlich ist, die durch empfindliche Erreger
verursacht werden:
•
Infektionen der unteren Atemwege, z. B. akute und chronische
Bronchitis und Pneumonie
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1 bezüglich Empfindlichkeitstests)
•
Sinusitis und Pharyngitis
•
Infektionen der Haut und der Weichteile (z. B. Follikulitis,
Cellulitis, Erysipel) (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1 bezüglich Empfindlichkeitstests).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die intravenöse Therapie kann bei sehr kranken Patienten für 2 bis 5
Tage verabreicht werden und
sollte nach Ermessen des Arztes, wann immer dies möglich ist, auf
eine orale Clarithromycin-Therapie
umgestellt werden.
ERWACHSENE:
Die empfohlene Dosis Clarithromycin Tillomed 500 mg beträgt 1 g
täglich, aufgeteilt in zwei Dosen
zu 500 mg, in entsprechender Verdünnung wie unten beschrieben.
JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHREN:
Wie bei Erwachsenen.
Fachinformation Clarithromycin
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Stand 11/2021
KINDER UNTER 12 JAHREN:
Die Anwendung von Clarithromycin Tillomed 500 mg bei Kindern unter 12
Jahren wird nicht
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