Clarithromycin Archie Samuel 250 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Clarithromycin

Commercializzato da:

Archie Samuel s.r.o. (8129466)

INN (Nome Internazionale):

clarithromycin

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2013-11-25

Scheda tecnica

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CLARITHROMYCIN ARCHIE SAMUEL 250 MG FILMTABLETTEN _
_CLARITHROMYCIN ARCHIE SAMUEL 500 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clarithromycin Archie Samuel 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Tartrazin-Aluminiumsalz (E 1 02) 0,30 mg und
Allurarot-Aluminium-Komplex (E129) 0,008 mg.
_Clarithromycin Archie Samuel 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Tartrazin-Aluminiumsalz (E 102) 0,14 mg und
Allurarot-Aluminium-Komplex (E 129) 0,001 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Clarithromycin Archie Samuel 250 mg Filmtabletten _
Gelbe ovale Filmtablette mit der Prägung „93“ auf der einen und
„7157“ auf der anderen Seite.
Länge: 17 mm, Breite: 8 mm, Dicke: 5-6 mm
_Clarithromycin Archie Samuel 500 mg Filmtabletten _
Hellgelbe ovale Filmtablette mit der Prägung „93“ auf der einen
und „7158“ auf der anderen Seite.
Länge: 22 mm, Breite: 11 mm, Dicke: 6,7-7,7 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Clarithromycin Archie Samuel _
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur
Behandlung der folgenden Infektionen, wenn diese durch
Clarithromycin-empfindliche Bakterien verursacht
sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Bakterielle Pharyngitis
•
Akute bakterielle Sinusitis
•
Akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis
•
Leiche bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie
•
Leichte bis mittelschwere Haut- und Weichteilinfektionen, wie
beispielsweise Follikulitis,
Infektionen der unteren Hautschichten und Erysipel.
_Clarithromycin Archie Samuel _
kann darüber hinaus angewendet werden zur Eradikation von
_H. pylori_
bei
Patienten mit Ulzera, die durch
_H. pylori_
verursacht wurden, in adäquater Kombination mit den
entsprechenden antibakteriellen The