Clarithromycin Actavis 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

clarithromycinum

Commercializzato da:

Actavis Switzerland AG

Codice ATC:

J01FA09

INN (Nome Internazionale):

clarithromycinum

Forma farmaceutica:

Granulat zur Herstellung einer Suspension

Composizione:

clarithromycinum 125 mg, arom.: vanillinum et alia, conserv.: E 202, excipiens ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 5 ml.

Gruppo terapeutico:

Synthetika human

Area terapeutica:

Infektionskrankheiten

Data dell'autorizzazione:

2014-06-11

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Clarithromycin Actavis, granulé
Actavis Switzerland AG
Qu’est-ce que Clarithromycin Actavis et quand doit-il être
utilisé?
Clarithromycin Actavis 125 mg/5 ml et 250 mg/5 ml sont deux
médicaments contenant un
antibiotique de la classe des macrolides, qui est utilisé pour le
traitement des infections suivante dues
à des germes sensibles:
·les infections de la gorge, du nez, des oreilles et des voies
respiratoires, par exemple les infections
du pharynx (pharyngites) et les infections aiguës de l'oreille
moyenne (otites moyennes);
·les infections superficielles et légères de la peau, comme par
exemple l'impétigo.
Clarithromycin Actavis ne doit être pris que sur prescription
médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament a été prescrit à votre enfant par votre médecin
pour le traitement de sa maladie
actuelle.
L'antibiotique contenu dans Clarithromycin Actavis n'est pas efficace
contre tous les micro-
organismes susceptibles de provoquer des infections. L'utilisation
d'un antibiotique mal choisi ou à
une posologie inadéquate peut provoquer des complications. Vous ne
devez donc jamais utiliser ce
médicament de votre propre chef pour le traitement d'autres maladies
ou d'autres personnes.
Quand Clarithromycin Actavis ne doit-il pas être utilisé?
Il ne faut pas prendre Clarithromycin Actavis en cas
d'hypersensibilité connue ou suspectée aux
antibiotiques de la classe des macrolides tels que p.ex.
clarithromycine ou érythromycine ou à l'un
des autres composants de Clarithromycin Actavis.
Il ne faut pas prendre Clarithromycin Actavis en même temps que des
médicaments destinés à
stimuler l'activité gastro-intestinale (médicaments contenant, comme
principe actif: du cisapride), des
neuroleptiques (contenant comme principe actif: de la pimozide), des
calmants ou des médicaments
induisant le sommeil (benzodiazépines, par ex. avec le principe actif
midazolam), des médicaments
contre la migraine ou contre l'hypotension (avec les principes a

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Clarithromycin Actavis, granulé
Actavis Switzerland AG
Composition
Principe actif: Clarithromycinum.
Excipients:
Clarithromycin Actavis 125 mg/5 ml: saccharose 2,4 g, maltodextrine
423,9 mg, agent conservateur:
sorbate de potassium (E 202), Aromatica: Vanillinum et alia; Excip. ad
granulatum corresp.
Suspensio reconst. 5 ml.
5 ml de suspension reconstituée contiennent 2,82 g de glucides
assimilables corresp. à 11,3 kcal ou à
0,28 équivalent pain.
Clarithromycin Actavis 250 mg/5 ml: saccharose 2,4 g, maltodextrine
138,2 mg, agent conservateur:
sorbate de potassium (E 202), Aromatica: Vanillinum et alia; Excip. ad
granulatum corresp.
Suspensio reconst. 5 ml.
5 ml de suspension reconstituée contiennent 2,54 g de glucides
assimilables corresp. à 10,1 kcal ou à
0,25 équivalent pain.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Granulé pour la préparation d'une suspension.
Clarithromycin Actavis 125 mg/5 ml: 125 mg de clarithromycine pour 5
ml (=1 seringue doseuse) de
suspension reconstituée.
Clarithromycin Actavis 250 mg/5 ml: 250 mg de clarithromycine pour 5
ml (=1 seringue doseuse) de
suspension reconstituée.
Indications/Possibilités d’emploi
Clarithromycin Actavis 125 mg/5 ml et Clarithromycin Actavis 250 mg/5
ml sont indiqués pour le
traitement des infections suivantes, dues à des germes sensibles à
la clarithromycine:
·pharyngites dues aux streptocoques;
·otite moyenne aiguë;
·impétigo.
Au vu de l'expérience acquise avec les comprimés pelliculés de
clarithromycine chez l'adulte, on peut
penser que Clarithromycin Actavis 125 mg/5 ml et Clarithromycin
Actavis 250 mg/5 ml sont
vraisemblablement également indiqués pour le traitement des
infections suivantes, bien que cela ne
soit pas encore parfaitement établi par des essais contrôlés menés
chez l'enfant:
Infections des voies respiratoires: telles que bronchite aiguë et
chronique, broncho-pneumonie,
pneumonie, pneumonie atypique, pneumonie due à Legionella pn., à
condition que la gravité de la
situati