Clarimax® 500

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
21-12-2023

Principio attivo:

Claritromicina

Commercializzato da:

Química Montpellier S.A..

Codice ATC:

J01FA09

INN (Nome Internazionale):

Claritromicina

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido recubierto

Prodotto da:

Química Montpellier S.A..

Dettagli prodotto:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 8 comprimidos recubiertos.

Stato dell'autorizzazione:

Aprobado

Data dell'autorizzazione:

2010-04-30

Scheda tecnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLARIMAX®500
(Claritromicina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 8
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
QUÍMICA MONTPELLIER S.A., Buenos Aires,
Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-069-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de abril de 2010.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Claritromicina
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Proteger de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La CLARITROMICINA está indicada en el tratamiento de infecciones de
leves a moderadas
producidas por cepas sensibles correspondientes a los microorganismos
detallados en las
Características Farmacológicas.
Adultos:
Faringitis y amigdalitis producidas por _Streptococcus pyogenes_.
Sinusitis
maxilar
aguda
producida
por
_Haemophilus _
_influenzae,Moraxella_
_catarrhalis _o _Streptococcus pneumoniae_.
Bronquitis aguda como complicación de una bronquitis crónica
producida por
_Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis_ o _Streptococcus
pneumoniae_.
Neumonía producida por
_Mycoplasma _
_pneumoniae, Streptococcus _
_pneumoniae,_
Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Infecciones
de
la
piel
no
complicadas
producidas
por
_Staphylococcus _
_aureus_
o
_Streptococcus pyogenes_ (los abscesos requieren, por lo general, una
solución quirúrgica).
Infecciones micobacterianas diseminadas debidas a _Mycobacterium
avium_ o
_Mycobacterium intracellulare._
_ _
En combinación con Omeprazol o Ranitidina y Citrato de Bismuto está
indicado para
el tratamiento de pacientes con úlcera duodenal activa asociada a
infección por
_Helicobacter pylori_. La erradicación del _ Helicobacter pylori_ ha
demostrado reducir
las recidivas de la úlcera duodenal. En casos de resistencia
demostrada se recomienda el
                                
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