Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Claritromicina
Química Montpellier S.A..
J01FA09
Claritromicina
500 mg
Comprimido recubierto
Química Montpellier S.A..
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 8 comprimidos recubiertos.
Aprobado
2010-04-30
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLARIMAX®500 (Claritromicina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 8 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): QUÍMICA MONTPELLIER S.A., Buenos Aires, Argentina. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-069-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de abril de 2010. COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Claritromicina 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Proteger de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La CLARITROMICINA está indicada en el tratamiento de infecciones de leves a moderadas producidas por cepas sensibles correspondientes a los microorganismos detallados en las Características Farmacológicas. Adultos: Faringitis y amigdalitis producidas por _Streptococcus pyogenes_. Sinusitis maxilar aguda producida por _Haemophilus _ _influenzae,Moraxella_ _catarrhalis _o _Streptococcus pneumoniae_. Bronquitis aguda como complicación de una bronquitis crónica producida por _Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis_ o _Streptococcus pneumoniae_. Neumonía producida por _Mycoplasma _ _pneumoniae, Streptococcus _ _pneumoniae,_ Chlamydia pneumoniae (TWAR). Infecciones de la piel no complicadas producidas por _Staphylococcus _ _aureus_ o _Streptococcus pyogenes_ (los abscesos requieren, por lo general, una solución quirúrgica). Infecciones micobacterianas diseminadas debidas a _Mycobacterium avium_ o _Mycobacterium intracellulare._ _ _ En combinación con Omeprazol o Ranitidina y Citrato de Bismuto está indicado para el tratamiento de pacientes con úlcera duodenal activa asociada a infección por _Helicobacter pylori_. La erradicación del _ Helicobacter pylori_ ha demostrado reducir las recidivas de la úlcera duodenal. En casos de resistencia demostrada se recomienda el Leggi il documento completo