Clarelux Schiuma per l'Applicazione sulla Pelle

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

clobetasoli propionas

Commercializzato da:

Pierre Fabre Pharma SA

Codice ATC:

D07AD01

INN (Nome Internazionale):

clobetasoli propionas

Forma farmaceutica:

Schiuma per l'Applicazione sulla Pelle

Composizione:

clobetasoli propionas 0.5 mg, ethanolum anhydricum 604.3 mg, alcohol cetylicus 11.5 mg, alcohol stearylicus 5.2 mg, polysorbatum 60, propylenglycolum 20.9 mg, aqua purificata, acidum citricum, kalii citras, ad emulsionem pro 1 g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Glukokortikoidempfindliche Dermatosi del cuoio Capelluto

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-12-03

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Clarelux® Schiuma
Pierre Fabre Pharma AG
Che cos'è Clarelux e quando si usa?
Adulti
Clarelux contiene come principio attivo un corticosteroide molto
potente per uso esterno.
Clarelux viene impiegato su prescrizione medica per il trattamento a
breve termine di malattie del cuoio
capelluto sensibili ai corticosteroidi, quali la psoriasi, che non
rispondono in maniera soddisfacente a
corticosteroidi più deboli.
L'impiego di Clarelux determina un rapido sollievo dei sintomi
associati a malattie cutanee, quali
prurito, bruciore e arrossamento.
Clarelux deve essere impiegato esclusivamente su prescrizione medica.
Bambini e adolescenti
Ad oggi non vi è alcuna esperienza in merito all'uso di Clarelux nei
bambini e negli adolescenti.
Clarelux non deve essere impiegato nei bambini e negli adolescenti.
Quando non si può usare Clarelux?
Clarelux non deve essere usato
·in caso di ipersensibilità al clobetasolo propinato, ad altri
corticosteroidi o ad uno degli altri componenti
di Clarelux.
·in caso di lesioni con ulcerazione, ustioni cutanee o altre malattie
cutanee, quali rosacea (una malattia
cutanea caratterizzata da arrossamenti, noduli cutanei e vescicole
purulente sul viso), acne, reazioni
cutanee infiammatorie intorno alla bocca (couperose), prurito nella
regione genitale e perianale (intorno
all'ano) e malattie cutanee causate da batteri (infezioni primitive
della pelle dovute a batteri) oppure da
funghi, parassiti, virus (ad es. infezioni da herpes, quali vescicole
febbrili, varicella, ecc.).
·sul viso, in particolare vicino agli occhi o in prossimità
dell'area palpebrale, poiché sussiste un
aumentato rischio di glaucoma e opaciz

Scheda tecnica

Clarelux® Schiuma
Pierre Fabre Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Clobetasolo propionato.
Sostanze ausiliarie
604,3 mg/g di etanolo anidro, 11,5 mg/g di alcool cetilico, 5,2 mg/g
di alcool stearilico, polisorbato 60,
20,9 mg/g di glicole propilenico, acqua purificata, acido citrico,
potassio citrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Schiuma cutanea.
1 g di Clarelux contiene 500 microgrammi di clobetasolo propionato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento a breve termine di dermatiti del cuoio capelluto sensibili
ai glucocorticosteroidi, come
psoriasi, che non rispondono in maniera soddisfacente a trattamenti
con glucocorticosteroidi meno
potenti.
Posologia/Impiego
Impiego negli adulti
Applicare Clarelux due volte al giorno sulla zona interessata. Non
sono disponibili dati di studi clinici
riguardanti l'efficacia di un'applicazione monogiornaliera.
Clarelux è un glucocorticosteroide topico molto potente. Si
raccomanda, pertanto, di limitare il
trattamento a 2 settimane consecutive e di non superare la dose di 50
g/settimana.
Impiego nei bambini e negli adolescenti
Ad oggi non vi è alcuna esperienza in merito all'uso di Clarelux nei
bambini e negli adolescenti, pertanto
si sconsiglia un trattamento in queste categorie di pazienti. Cfr. le
controindicazioni.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri glucocorticosteroidi o
a una delle sostanze ausiliarie indicate
nella composizione.
Clarelux è inoltre controindicato in caso di lesioni ulcerate,
ustioni, rosacea, acne vulgaris, dermatite
(periorale) simile a rosacea, nonché prurito perianale e genitale.
Clarelux non è indicato per il trattamento di lesioni cutanee causate
da infezioni batteriche primitive,
micosi, infezioni parassitarie o virali.
Clarelux non deve essere applicato sul viso.
Clarelux è controindicato nei bambini e negli adolescenti. Nei
bambini, in particolare, l'aumentato
assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici può causare
manifestazioni di ipercortisolismo
(sindrome di