Claforan Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Scarica Scheda tecnica (SPC)
04-11-2014

Principio attivo:

cefotaximnatrium

Commercializzato da:

Sanofi AB

Codice ATC:

J01DD01

INN (Nome Internazionale):

cefotaximnatrium

Forma farmaceutica:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Composizione:

cefotaximnatrium 1,048 g Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Cefotaxim

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

1982-06-04

Scheda tecnica

                                _Läkemedelsverket 2014-11-04_
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Claforan pulver till injektionsvätska, lösning
Claforan pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska à 0,5 g innehåller cefotaximnatrium 0,524 g vilket motsvarar 
0,5 g cefotaxim.
En injektionsflaska à 1 g innehåller cefotaximnatrium 1,048 g vilket motsvarar 1 g cefotaxim.
En injektionsflaska à 2 g innehåller cefotaximnatrium 2,096 g vilket motsvarar 2 g cefotaxim.
3.
LÄKEMEDELSFORM
0,5 g, 1 g: 
Pulver till injektionsvätska, lösning.
2 g: 
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bakteriell pneumoni. Övre urinvägsinfektion. Allvarliga infektioner utgångna från lungor, 
urinvägar eller tarm. Akut meningit. Intraabdominella infektioner. Svåra hud- och 
mjukdelsinfektioner. Genitala infektioner orsakade av gonokocker. Preoperativ profylax vid 
kolorektal kirurgi.
Vid behandling av infektioner som kan vara orsakade av _Pseudomonas_ bör Claforan 
kombineras med en aminoglykosid. 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Claforan administreras som intravenös injektion, intravenös infusion eller intramuskulär 
injektion. Produkten bereds till lösning enligt instruktioner (se avsnitt 6.6).
Vid intermittenta intravenösa injektioner ska lösningen ges under 3 till 5 minuter. Vid 
uppföljning efter marknadsföring har potentiellt livshotande arytmier rapporteras hos ett 
mycket begränsat antal patienter som fått snabb intravenös administrering av cefotaxim genom 
central venkateter. 
Cefotaxim och amnioglykosider ska ej blandas i samma spruta eller perfusionsvätska.
_Vuxna och barn över 12 år:_ Normaldos är 1 g var 12:e timme. Vid behandling av 
svåråtkomliga infektioner eller infektioner orsakade av
                                
                                Leggi il documento completo