citrato de sildenafila

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CITRATO DE SILDENAFILA

Commercializzato da:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA

Codice ATC:

VASODILATADORES

INN (Nome Internazionale):

SILDENAFIL CITRATE

Area terapeutica:

VASODILATADORES

Dettagli prodotto:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1262501010015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1262501010023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1262501010031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1262501010041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB FRAC) - 1262501010058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) - 1262501010066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1262501010074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2016-07-25

Foglio illustrativo

1 de 7
CITRATO DE SILDENAFILA
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI Nº 9.787, DE 1999
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
BULA PARA O PACIENTE
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
20 MG
2 de 7
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITRATO DE SILDENAFILA
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens contendo 15, 30, 60, 90,
200*, 450** ou 500**
*Embalagem Fracionada
**Embalagem Hospitalar
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
citrato de sildenafila*
....................................................................................................................
28,096 mg
excipiente** q.s.p.
..........................................................................................................................
1 com rev
*cada comprimido contém 28,096 mg de citrato de sildenafila,
equivalente a 20,00 mg de sildenafila
**excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Citrato de sildenafila é indicado para o tratamento da hipertensão
arterial pulmonar (elevação da pressão
arterial nas artérias dos pulmões). Citrato de sildenafila
demonstrou melhorar a capacidade para realização
de exercícios, retardar a piora clínica e reduzir a pressão
arterial pulmonar média.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Citrato de sildenafila
pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da
fosfodiesterase
tipo 5 (tipo de enzima) e é utilizado no tratamento da hipertensão
arterial pulmonar (elevação da pressão
arterial nas artérias dos pulmões).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Citrato
de
sildenafila
é
contraindicado
caso
você
apresente
hipersensibilidade
(reação
alérgica)
à
sildenafila ou a qualquer componente da fórmula.
Não utilize citrato de sildenafila se você estiver tomando
medicamentos co

Scheda tecnica

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CITRATO DE SILDENAFILA
MEDICAMENTO GENÉRICO - LEI Nº 9.787, DE 1999
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA – LFM
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
20 MG
2 de 19
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITRATO DE SILDENAFILA
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens contendo 15, 30, 60, 90,
200*, 450** ou 500**
*Embalagem Fracionada
**Embalagem Hospitalar
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
citrato de sildenafila*
....................................................................................................................
28,096 mg
excipiente** q.s.p.
..........................................................................................................................
1 com rev
*cada comprimido contém 28,096 mg de citrato de sildenafila,
equivalente a 20,00 mg de sildenafila
**excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Citrato de sildenafila é indicado para tratamento da hipertensão
arterial pulmonar (HAP). Citrato de
sildenafila demonstrou melhorar a capacidade para realização de
exercícios, retardar a piora clínica e
reduzir a pressão arterial pulmonar média.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFICÁCIA EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERTENSÃO ARTERIAL PULMONAR
(HAP)
1
Foi
conduzido
um
estudo
randomizado,
duplo-cego
e
placebo-controlado
em
278
pacientes
com
hipertensão arterial pulmonar (HAP) primária, HAP associada à
doença do tecido conjuntivo (DTC) e
HAP após cirurgia de reparo de lesões cardíacas congênitas. Os
pacientes foram randomizados em um
dos quatro grupos de tratamento: placebo, sildenafila 20 mg,
sildenafila 40 mg ou sildenafila 80 mg, três
vezes
ao
dia.
Dos
278
pacientes
randomizados,
277
pacientes
receberam
pelo
menos
1
dose
do
medica