Citrafleet

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Natriumpikosulfat / Magnesiumoksid, lett / Sitronsyremonohydrat

Commercializzato da:

Orifarm AS

Codice ATC:

A06AB58

INN (Nome Internazionale):

Natriumpikosulfat / Magnesiumoksid, lett / Sitronsyremonohydrat

Dosaggio:

10 mg / 3.5 g / 10.97 g

Forma farmaceutica:

Pulver til mikstur, oppløsning

Confezione:

Dosepose 2x1 stk

Tipo di ricetta:

F

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2018-06-01

Scheda tecnica

1
1
.
LEGEMIDLETS NAVN
Citrafleet, pulver til mikstur, oppløsning i dosepose
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dosepose (15,08 g) inneholder følgende virkestoffer:
Natriumpikosulfat
10,0 mg
Lett magnesiumoksid
3,5 g
Sitronsyre
10,97 g
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver dosepose inneholder også 5 mmol (eller 195 mg) kalium og natrium
(se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til mikstur, oppløsning i dosepose.
Hvitt, krystallinsk pulver med sitronsmak.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til tarmtømming før diagnostiske prosedyrer som krever en tom tarm,
f.eks. koloskopi og
røntgenundersøkelse.
Citrafleet er indisert for voksne (inkludert eldre) over 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne (inkludert eldre) over 18 år:_
_ _
Behandlingen kan administreres på én av følgende måter:

Vanligvis inntas én dosepose kvelden før undersøkelsen og én
dosepose om morgenen på
undersøkelsesdagen.

Én dosepose om ettermiddagen og den andre doseposen om kvelden før
undersøkelsen. Dette
regimet anbefales når undersøkelsen skal gjøres tidlig på
morgenen.

Begge doseposene om morgenen på undersøkelsesdagen. Dette regimet er
kun egnet når
undersøkelsen er planlagt til ettermiddagen/kvelden.
Dosene skal tas med minst 5 timers mellomrom.
Administrasjonsmåte
_ _
_Administrasjonsvei: Oral bruk.._
For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før
administrering, se pkt. 6.6.
2
Det anbefales fiberfattig kost eller kun klare væsker dagen før
prosedyren. Fra begynnelsen av
behandlingsregimet til etter prosedyren skal det ikke inntas fast
føde.
Fordi legemidlets osmolaritet må opprettholdes for å oppnå ønsket
effekt, skal hver dosepose
rekonstitueres i en kopp med vann. Ikke spe ut legemidlet ytterligere
ved å innta drikke umiddelbart
etter inntak av hver dosepose.
Etter en periode på ti minutter etter administrering av en
rekonstituert dosepose, anbefales det å drikke
cirka 1,