CITOGEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sucralfato

Commercializzato da:

PHARMADAY PHARMACEUTICAL S.R.L. UNIPERSONALE

Codice ATC:

A02BX02

INN (Nome Internazionale):

Sucralfate

Confezione:

"1G GEL ORALE" 30 BUSTINE; "2 G/10 ML GEL ORALE" 30 BUSTINE DA 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Sucralfato

Dettagli prodotto:

028190015 - 1G GEL ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 028190027 - 2 G/10 ML GEL ORALE 30 BUSTINE DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CITOGEL
®
_2 G_
_ _
GEL ORALE
SUCRALFATO GEL
USO ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiulcera peptica
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcera gastrica, ulcera duodenale; gastrite acuta, gastriti croniche
sintomatiche; gastropatie da FANS (antiinfiammatori non steroidei);
esofagite da reflusso.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o altre
sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Il prodotto contiene sorbitolo; è quindi controindicato
nell'intolleranza
ereditaria al fruttosio.
Il medicinale contiene aspartame, fonte di fenilalanina, ed è
pertanto
controindicato nei soggetti affetti da fenilchetonuria.
Il sucralfato è controindicato nei pazienti in trattamento con
tetracicline
(vedi anche "Interazioni").
Generalmente controindicato in gravidanza (vedi
anche "Avvertenze
Speciali").
Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri.
PRECAUZIONI PER L’USO
La particolare sensazione gustativa che si avverte assumendo il
preparato è caratteristica della forma "gel" del sucralfato impiegato
per
la
preparazione.
Tale
sensazione
può
essere
allontanata
immediatamente facendo seguire all'assunzione del prodotto un sorso
d'acqua o di altro liquido.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
I sali di alluminio possono formare complessi con le tetracicline,
riducendo l'assorbimento e quindi l'attività di questi antibiotici
somministrati per via orale.
Non utilizzare il farmaco durante terapia con fenitoina e con
digoxina.
L'assunzione del prodotto, durante il trattamento con altri farmaci,
può
alterare la biodisponibilità di questi ultimi, per cui si consiglia
di
interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione del
prodotto
e quella dell'altro farmaco.
AVVERTENZE SPECIALI
Il prodotto contiene sorbitolo nella quantità di 2 g.
Se assunto secondo la posologia raccomandata, ogni dose di CITOGEL
®
10 ml di gel orale, fornisce

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITOGEL _2_ _G/10 ML GEL ORALE_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene:
Principio attivo: Sucralfato gel pari a sucralfato 2,0 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcera gastrica, ulcera duodenale; gastrite acuta, gastriti
croniche sintomatiche; gastropatie da FANS (antiinfiammatori
non steroidei); esofagite da reflusso.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La particolare forma in gel del prodotto, per le sue
caratteristiche di prolungata bioadesività, assicura un effetto
clinico protratto e consente normalmente di somministrare il
preparato due volte al giorno.
La posologia media è di 1 bustina da 2 g di sucralfato, a
seconda del giudizio del medico, 2 volte al giorno per via
orale, a stomaco vuoto, un’ora prima dei pasti, oppure al
mattino ed alla sera prima di coricarsi.
Per i trattamenti di mantenimento, la posologia giornaliera
viene ridotta alla metà, mantenendo
invariata la dose
singola e dimezzando il numero delle assunzioni (ad esempio,
1 bustina una volta al giorno, preferibilmente la sera).
Si assume il prodotto tal quale e ogni assunzione potrà
essere eventualmente seguita da un sorso d'acqua o di altro
liquido.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o
altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista
chimico.
Il
prodotto contiene sorbitolo; è quindi
controindicato
nell'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Il medicinale contiene aspartame, fonte di fenilalanina, ed è
pertanto
controindicato
nei
soggetti
affetti
da
fenilchetonuria.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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