CITOFOLIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CALCIO FOLINATO

Commercializzato da:

SUBSTIPHARM

Codice ATC:

V03AF03

INN (Nome Internazionale):

CALCIO FOLINATO

Confezione:

"15 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "15 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE" 10 FLACONCINI; "15 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER S

Classe:

N

Area terapeutica:

CALCIO FOLINATO

Dettagli prodotto:

024632123 - 50 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA - Revocato; 024632010 - IM IV 6 F LIOF 3 MG+6 F - Revocato; 024632022 - IM IV 6 F LIOF 15 MG+6 F - Revocato; 024632059 - 10 COMPRESSE 15 MG - Revocato; 024632085 - 15 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 024632109 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 024632111 - 25 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI - Revocato; 024632097 - 15 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI - Revocato; 024632073 - 15 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE DA 1 ML - Revocato; 024632061 - 3 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE DA 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CITOFOLIN
15 MG COMPRESSE
Calcio folinato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è CITOFOLIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CITOFOLIN
3.
Come prendere CITOFOLIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CITOFOLIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CITOFOLIN E A COSA SERVE
CITOFOLIN contiene il principio attivo calcio folinato.
L’indicazione terapeutica generale di CITOFOLIN è il trattamento
degli stati di carenza di folati.
CITOFOLIN è quindi indicato in tutte le forme anemiche da carenza di
folati dovute ad aumentata
richiesta, ridotta utilizzazione e/o insufficiente apporto dietetico
di folati.
Inoltre, il calcio folinato trova utilità come antidoto per trattare
dosi eccessive di antagonisti
dell'acido folico e per combattere gli effetti indesiderati indotti da
medicinali antitumorali come
l’aminopterina o il
_metotressato_
.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CITOFOLIN
NON PRENDA CITOFOLIN
-
se è allergico al calcio folinato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se è affetto da un tipo di anemia caratterizzata da carenza di
vitamina B12. CITOFOLIN non
deve essere utilizzato per questo
tipo di anemia perché può provocare un apparente
miglioramento della malattia, nascondendo la progressione dei danni a
carico del sistema
nervoso centrale.
AVVERTENZE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITOFOLIN 15 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 16,2 mg di calcio folinato anidro
(equivalente a 15 mg di acido
folinico).
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L'indicazione terapeutica generale di CITOFOLIN è la correzione di
uno stato carenziale di
folati comunque realizzatosi.
CITOFOLIN è quindi indicato in tutte le forme anemiche da carenza di
folati dovute ad
aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto
dietetico di folati.
Il calcio folinato trova utilità come antidoto di dosi eccessive di
antagonisti dell'acido folico e
per combattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina o
metotressato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Impiego nella terapia delle anemie da carenza di folati_
_ _
_ _
: la posologia media di CITOFOLIN
per via orale può essere indicata in una compressa (pari a 15 mg di
acido folinico) al dì o a
giorni alterni secondo prescrizione medica. I dosaggi da utilizzare
saranno definiti dal medico
in rapporto al quadro ematologico. Il trattamento con CITOFOLIN deve
essere prolungato
sino a completa remissione dei segni clinici della carenza folica e
normalizzazione del quadro
ematologico.
_Impiego di calcio folinato nell’ambito di protocolli particolari di
chemioterapia antiblastica_
_con alti dosaggi di _
_ _
_ _
metotressato
_: _
in base alle più recenti acquisizioni, per migliorare l’indice
terapeutico del metotressato ad alti dosaggi, viene utilizzato calcio
folinato in un trattamento
sequenziale antidotico (calcio folinato antidoto). In tal modo è
stato possibile ottenere un
miglior controllo della patologia tumorale, senza significativi
incrementi di tossicità.
Lo schema terapeutico prevede l’impiego di calcio folinato:
- per via parenterale, nell