CITILAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Derivati diidropiridinici

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Codice ATC:

C08CA

INN (Nome Internazionale):

Derivatives of dihydropyridine

Confezione:

"10 MG CAPSULE" 50 CAPSULE; "20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO"" 50 COMPRESSE; "RETARD" 50 COMPRESSE 20 MG; 30 CAPSULE 10 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Derivati diidropiridinici

Dettagli prodotto:

024085060 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 024085019 - 10 MG CAPSULE 50 CAPSULE - Revocato; 024085021 - 50 CAPSULE 5 MG - Revocato; 024085045 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE - Revocato; 024085058 - 30 CAPSULE 5 MG - Revocato; 024085033 - RETARD 50 COMPRESSE 20 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

CITILAT
20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
NIFEDIPINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
:
CARDIOVASCOLARI : CALCIO-ANTAGONISTI –DERIVATI DIIDROPIRIDINICI.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1. Trattamento dell’angina pectoris:
angina pectoris cronicamente stabile (angina da sforzo)
2. Trattamento dell'ipertensione arteriosa.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Gravidanza accertata (fino alla 20° settimana) o
presunta e durante l’allattamento. Shock cardiovascolare.
Trattamento concomitante con rifampicina, in quanto l’induzione
enzimatica non consente di ottenere livelli plasmatici
efficaci di nifedipina (vedere“Interazioni”).
PRECAUZIONI PER L’USO
Si raccomanda prudenza in caso di marcata ipotensione (pressione
sistolica inferiore a 90 mmHg), nei casi di
manifesta insufficienza cardiaca ed in quelli di marcata stenosi
aortica.
La nifedipina non deve essere utilizzata durante la gravidanza a meno
che le condizioni cliniche della paziente
richiedano un trattamento con nifedipina. Il trattamento con
nifedipina deve essere riservato a donne affette da
ipertensione grave che non rispondono al trattamento con la terapia
standard (vedere paragrafo “Avvertenze speciali”)
Le informazioni disponibili non consentono di escludere la
possibilità di effetti indesiderati sul nascituro e sul neonato.
Pertanto, l’impiego in gravidanza dopo la 20° settimana richiede
una valutazione molto accurata del rapporto
rischio/beneficio e dovrebbe essere preso in considerazione solo
qualora tutte le altre opzioni terapeutiche non siano
indicate o si siano rivelate inefficaci.
È necessario un attento controllo della pressione arteriosa anche
quando si somministri nifedipina in
associazione a solfato di magnesio per via endovenosa, per la
possibilità di un’eccessiva caduta pressoria, che
potrebbe nuocere sia alla madre che al feto.
Non è raccomandato l’uso di nifedipina durante l’allattamento al
seno poiché è stato dimostrato che viene escreta nel
latte materno e g

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA'MEDICINALE CITILAT 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO:
Nifedipina mg 20
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1. Trattamento dell’angina pectoris: angina pectoris cronica stabile
(angina da sforzo)
2. Trattamento dell'ipertensione arteriosa
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
MODO DI SOMMINISTRAZIONE:
Uso orale
POSOLOGIA
Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali
in funzione della gravità
della malattia e della risposta del paziente. In ogni caso, in
rapporto al quadro clinico, la
dose deve essere raggiunta gradualmente.
Salvo diversa prescrizione medica, valgono le seguenti direttive
posologiche:
1. In caso di angina pectoris
- angina pectoris cronica stabile 1 cpr 2 volte al dì (angina da
sforzo)
In alcuni casi può risultare opportuno incrementare la dose fino ad
un massimo di 60 mg al
dì.
Qualora in pazienti affetti da angina pectoris non si ottenga un
sufficiente risultato
terapeutico dopo circa 14 giorni di trattamento, si consiglia di
passare ad una formulazione
a rilascio immediato.
2. In caso di ipertensione arteriosa 1 cpr 2 volte al dì.
In alcuni casi può risultare opportuno incrementare la dose fino ad
un massimo di 60 mg al
dì.
In caso di somministrazione contemporanea di inibitori o induttori del
CYP 3A4, può
essere necessario adattare il dosaggio della nifedipina o addirittura
evitarne l’uso (vedere
paragrafo 4.5).
MODALITÀ D’USO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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