Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Citicolina
ARISTO PHARMA GMBH
N06BX06
Citicolina
"1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 3 FIALE 4 ML; "500 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOL
N
Citicolina
026097016 - IM 3 FIALE 3 ML 500 MG - Revocato; 026097055 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 3 FIALE 4 ML - Revocato; 026097030 - 500 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE 3 ML - Revocato; 026097028 - IM 1 FIALA 4 ML 1000 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CITICOLINA ARISTO 500 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CITICOLINA ARISTO 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CITICOLINA ARISTO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CITICOLINA ARISTO 3. Come usare CITICOLINA ARISTO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CITICOLINA ARISTO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CITICOLINA ARISTO E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo citicolina, che appartiene ad un gruppo di medicinali detti neurotrofici, che migliorano la funzione delle cellule del cervello. CITICOLINA ARISTO è utilizzata come supporto nel trattamento malattie del sistema nervoso centrale che, in genere, si manifestano in età relativamente avanzata e che sono caratterizzate da una perdita, lenta ma progressiva delle funzioni del cervello con sintomi come tremore e rigidità (sindromi parkinsoniane). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CITICOLINA ARISTO NON USI CITICOLINA ARISTO - se è allergico alla citicolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato CITICOLINA ARISTO. Questo medicinale le deve essere somministrato CON CAUT Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CITICOLINA ARISTO 500 mg/3 ml Soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1000 mg/4 ml Soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CITICOLINA ARISTO 500 mg/3 ml Ogni fiala contiene 500 mg di citicolina. CITICOLINA ARISTO 1000 mg/4 ml Ogni fiala contiene 1000 mg di citicolina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE CITICOLINA ARISTO _ _ 500 mg/3 ml: 1-2 fiale al giorno, secondo prescrizione medica per via intramuscolare CITICOLINA ARISTO _ _ 1000 mg/4 ml: 1 fiala al giorno, secondo prescrizione medica, per via intramuscolare 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO In caso di grave edema cerebrale è necessario somministrare il prodotto in concomitanza con farmaci che diminuiscono la pressione intracranica, come mannitolo, glicerolo, o corticosteroidi. In presenza di emorragia intracranica, vanno evitate dosi elevate (oltre i 500 mg in un'unica dose di somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico e si adotteranno quindi dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al giorno). In casi gravi e acuti o con progressiva alterazione della coscienza, può essere effettuata la somministrazione contemporanea ad antiemorragici, sostanze che diminuiscono la pressione intracranica e con liquidi di perfusione. Il prodotto non sostituisce, bensì integra tutti gli altri provvedimenti terapeutici resi necessari dalle condizioni morbose. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 26/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all Leggi il documento completo