CITESINT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CITALOPRAM

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

N06AB04

INN (Nome Internazionale):

CITALOPRAM

Confezione:

" 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE DIVISIBILI; 20 MG COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

CITALOPRAM

Dettagli prodotto:

036484032 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Revocato; 036484020 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 036484018 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM, 28 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CITESINT 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
CITALOPRAM
(Medicinale equivalente)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi: inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d’ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Età inferiore ai 18 anni.
Citalopram è controindicato per i pazienti di cui è noto che sono
affetti da prolungamento
dell’intervallo QT o sindrome congenita del QT lungo.
Citalopram è controindicato in co-somministrazione con medicinali
noti per causare un
prolungamento dell’intervallo QT (vedere Interazioni).
La somministrazione contemporanea di Inibitori della ricaptazione
della serotonina (SSRI) e
MAO-inibitori può causare gravi reazioni avverse, a volte letali.
Alcuni casi si presentano con le
caratteristiche simili alla sindrome serotoninergica.
Citalopram non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con
Inibitori delle Monoamino
ossidasi (I-MAO) inclusa la selegilina in dosi giornaliere superiori a
10 mg/die.
Citalopram non deve essere somministrato prima di 14 giorni dopo la
sospensione di un I-MAO
irreversibile o per il tempo specificato dopo l’interruzione di un
I-MAO reversibile (RIMA) come
indicato nel foglietto illustrativo del RIMA.
Gli I-MAO non devono essere somministrati prima di 7 giorni dopo la
sospensione del citalopram
(vedere “Interazioni” e “Avvertenze Speciali”).
Citalopram è controindicato in combinazione con il linezolid a meno
che non ci siano macchinari per
l’attenta osservazione e monitoraggio della pressione sanguigna
(vedere “Interazioni”).Citalopram
non deve essere usato in concomitanza con il pimozide (vedere
“Interazioni”).
PRECAUZIONI PER L’USO
TRATTAMENTO DI PAZIENTI ANZIANI E DI PAZIENTI CON RIDOTTA
FUNZIONALITÀ RENALE ED EPATICA,
VEDERE “DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE”.
Uso

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITESINT 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gocce orali 40 mg/ml, soluzione
1 ml (= 20 gocce) di soluzione contiene:
Principio attivo: Citalopram cloridrato 44,48 mg pari a citalopram 40
mg
Eccipienti: Metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato,
etanolo 96%.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d'ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sindromi depressive endogene
Adulti: CITESINT 40 mg/ml gocce orali deve essere somministrato come
singola dose orale giornaliera
da 16 mg (8 gocce).
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un massimo di
32 mg (16 gocce) al giorno.
L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall’inizio della terapia; è
opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione
dello stato depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un appropriato
periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie
maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la terapia di
mantenimento per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi
depressivi.
Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia
Adulti: Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è
di 8 mg (4 gocce), successivamente
la dose viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della
risposta individuale del paziente, la
dose può essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al
giorno.
Nei disturbi con crisi di panico il trattamento è a lungo termine. Il
mantenimento della risposta clinica
è stato dimostrato durante il trat