Citeral 250 mg filmom obložene tablete

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

ciprofloksacinklorid

Commercializzato da:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb

Codice ATC:

J01MA02

INN (Nome Internazionale):

ciprofloksacinklorid

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

filmom obložena tableta

Composizione:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacinklorid hidrata)

Tipo di ricetta:

na recept neponovljivi recept

Prodotto da:

Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-626090898-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-07

Data dell'autorizzazione:

2016-02-09

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CITERAL
250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CITERAL
500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Citeral i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Citeral
3.
Kako uzimati Citeral
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Citeral
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CITERAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Citeral je ciprofloksacin. Ciprofloksacin je
antibiotik koji pripada skupini
fluorokinolona. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Djeluje samo na odreĎene vrste
bakterija.
_ _
_ODRASLI _
Citeral se u odraslih koristi za liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija:

infekcije dišnog sustava;

dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha i sinusa;

infekcije mokraćnog sustava;

infekcije spolnog sustava u muškaraca i žena;

infekcije probavnog sustava i infekcije trbušne šupljine;

infekcije kože i mekih tkiva;

infekcije kostiju i zglobova.
Citeral se takoĎer koristi:

za sprječavanje infekcija čiji je uzročnik bakterija _Neisseria
meningitidis_;

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.
Citeral se može koristiti i u zbrinjavanju bolesnika s niskim brojem
bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom.
Ako imate tešku infekciju ili infekciju koja je uzrokovana više od
jednom vrstom različitih bakter

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CITERAL
250 mg filmom obložene tablete
CITERAL
500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
_Citeral_
_ _
_250 mg filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg ciprofloksacina (u
obliku ciprofloksacinklorid hidrata).
_Citeral_
_ _
_500 mg filmom obložene tablete _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina (u
obliku ciprofloksacinklorid hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Citeral 250 mg su bijele do blijedo žućkaste, duguljaste,
bikonveksne, filmom obložene tablete.
Citeral 500 mg su bijele do blijedo žućkaste, duguljaste,
bikonveksne, filmom obložene tablete s urezom
na jednoj strani.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja,
a ne da bi se podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Citeral tablete su indicirane u odraslih i djece u liječenju niže
navedenih infekcija (vidjeti dijelove 4.4. i
5.1.). Prije početka liječenja, posebna pozornost mora se obratiti
na dostupne informacije o rezistenciji na
ciprofloksacin.
_ _
_ODRASLI _
_ _

Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta uzrokovane
Gram-negativnim bakterijama:
-
egzacerbacije kronične opstruktivne bolesti pluća. Citeral se za
liječenje egzacerbacija kronične
opstruktivne bolesti pluća smije primijeniti samo kad se upotreba
drugih antibakterijskih
lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija
smatra neprikladnom;
-
infekcije bronha i pluća kod cistične fibroze ili kod
bronhiektazija;
-
izvanbolnički stečena upala pluća. Citeral se za liječenje
izvanbolnički stečene upale pluća
smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih
lijekova koji se obično
preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.

Kronična supurativna (gnojna) upala srednjeg uha.

Akutne egzacerbacije kronične upale sinusa, posebice ako su
uzrokovane Gram-neg