CITALOPRAM TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citalopram

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06AB04

INN (Nome Internazionale):

Citalopram

Confezione:

" 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Citalopram

Dettagli prodotto:

036040018 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CITALOPRAM TEVA 40 MG/ML
GOCCE ORALI, SOLUZIONE
citalopram
MEDICINALE EQUIVALENTE
.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d’ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti (vedere “Composizione”).
Età inferiore ai 18 anni.
La somministrazione contemporanea di Inibitori della ricaptazione
della serotonina (SSRI) e MAO-
inibitori può causare gravi reazioni avverse, a volte letali. Alcuni
casi si presentano con le
caratteristiche simili alla sindrome serotoninergica.
Citalopram non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con
Inibitori delle Monoamino
ossidasi (I- MAO) inclusa la selegilina in dosi giornaliere superiori
a 10 mg/die.
Citalopram non deve essere somministrato prima di 14 giorni dopo la
sospensione di un I-MAO
irreversibile o per il tempo specificato dopo l’interruzione di un
I-MAO reversibile (RIMA) come
indicato nel foglietto illustrativo del RIMA.
Gli I-MAO non devono essere somministrati prima di 7 giorni dopo la
sospensione del citalopram
(vedere “Interazioni” e “Avvertenze Speciali”).
Citalopram è controindicato in combinazione con il linezolid a meno
che non ci siano macchinari per
l’attenta osservazione e monitoraggio della pressione sanguigna
(vedere “Interazioni”).
Citalopram è controindicato per i pazienti di cui è noto che sono
affetti da prolungamento
dell’intervallo QT o sindrome congenita del QT lungo.
Citalopram è controindicato in co-somministrazione con medicinali
noti per causare un prolungamento
dell’intervallo QT (vedere “Interazioni”).
PRECAUZIONI PER L’USO
TRATTAMENTO DI PAZIENTI ANZIANI E DI PAZIENTI CON RIDOTTA
FUNZIONALITÀ RENALE ED EPATICA, VEDERE
“DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE”.
Uso in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 ann

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITALOPRAM TEVA 40 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gocce orali 40 mg/ml, soluzione
Un ml (= 20 gocce) di soluzione contiene:
Principio attivo: Citalopram cloridrato 44,48 mg pari a citalopram 40
mg
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d’ansia
con crisi di panico, con o senza agorafobia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sindromi depressive endogene
Adulti:
CITALOPRAM TEVA deve essere somministrato come singola dose orale
giornaliera da 16
mg (8 gocce).
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un
massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno.
L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall’inizio della terapia; è
opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione
dello stato depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un
appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie
maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la terapia di
mantenimento per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi
depressivi.
Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia
Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg
(4 gocce),
successivamente la dose viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno.
Sulla base della risposta
individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un
massimo di 32 mg (16
gocce) al giorno.
La massima efficacia viene raggiunta dopo circa 3 mesi di trattamento.
Nei disturbi con crisi di panico il trattamento è a lungo termine. Il
mantenimento della risposta
clinica è stato dimostrato durante il trattamento prolungato (1
anno).
In caso di insonnia o di