CITALOPRAM MYLAN GENERICS ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citalopram

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N06AB04

INN (Nome Internazionale):

Citalopram

Confezione:

"40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Citalopram

Dettagli prodotto:

036657017 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CITALOPRAM MYLAN GENERICS ITALIA 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
citalopram cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Citalopram Mylan Generics Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Mylan Generics Italia
3.
Come prendere Citalopram Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Citalopram Mylan Generics Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CITALOPRAM MYLAN GENERICS ITALIA E A COSA SERVE
Citalopram Mylan Generics Italia contiene il principio attivo
citalopram
cloridrato appartente alla classe degli antidepressivi chiamati
Inibitori
Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI), che agiscono
regolando il tono dell’umore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti
disturbi:
-
depressione (sindromi depressive endogene)
-
prevenzione delle ricadute e degli episodi ricorrenti di depressione
-
attacchi di panico (disturbi d’ansia con crisi di panico) compresi
quelli
causati dalla paura degli spazi aperti (agorafobia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CITALOPRAM MYLAN
GENERICS ITALIA
NON PRENDA CITALOPRAM MYLAN GENERICS ITALIA SE:
-
è allergico al citalopram cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
la persona che deve assumere il medicinale è un bambino o un
adolescente di et

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Citalopram Mylan Generics Italia 40 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml (= 20 gocce) di soluzione contiene 44,48 mg di citalopram
cloridrato
(pari a 40 mg di citalopram).
Eccipient(i) con effetti noti: etanolo 96%, glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza
agorafobia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Sintomi da sospensione osservati in seguito ad interruzione del
trattamento_
Si deve evitare un'interruzione brusca del trattamento. Quando si
interrompe il trattamento con Citalopram Mylan Generics Italia la dose
deve
essere ridotta gradualmente in un periodo di almeno 1-2 settimane per
ridurre il rischio di reazioni da sospensione (vedere paragrafi 4.4 e
4.8). Se
si dovessero manifestare, a seguito della riduzione della dose o al
momento
della interruzione del trattamento, sintomi non tollerabili, si può
prendere in
considerazione
il
ripristino
della
dose
prescritta
in
precedenza.
Successivamente il medico può continuare a ridurre la dose, ma in
modo
più graduale.
Posologia
Depressione
ADULTI:
Citalopram Mylan Generics Italia deve essere somministrato come
singola
dose orale giornaliera da 16 mg (8 gocce). Sulla base della risposta
individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un
massimo
di 32 mg (16 gocce) al giorno.
L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall’inizio della terapia; è opportuno che il paziente venga
seguito dal
Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’A