CITALOPRAM Film Coated Tablet 10 Milligram

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

CITALOPRAM HYDROBROMIDE CITALOPRAM

Commercializzato da:

Niche Generics Limited

Dosaggio:

10 Milligram

Forma farmaceutica:

Film Coated Tablet

Data dell'autorizzazione:

2005-02-04

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Citalopram 10mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 10mg tablet contains:
10mg Citalopram (as hydrobromide)
Excipients: Each tablet contains 11.55mg of anhydrous lactose.
For a full list of excipients see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Citalopram 10mg tablets are round, white film coated, embossed 'B' on one side and '46' on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of depressive illness in the initial phase and as maintenance against potential relapse/recurrence.
Citalopram tablets is also indicated in the treatment of panic disorder with or without agoraphobia
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
TREATING DEPRESSION
Citalopram should be administered as a single oral dose of 20 mg daily. Dependent on individual patient response this
may be increased to a maximum of 60 mg daily. The dose may be taken in the morning or evening without regard for
food.
A treatment period of at least 6 months is usually necessary to provide adequate maintenance against the potential for
relapse.
PANIC DISORDER
Patients should be started on 10 mg/day and the dose gradually increased in 10 mg steps according to the patient’s
response up to the recommended dose. The recommended dose is 20-30 mg daily. A low initial starting dose is
recommended to minimise the potential worsening of panic symptoms, which is generally recognised to occur early in
the treatment of this disorder. Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses, if
after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their
dose increased gradually up to a maximum of 60 mg / day. (see secti