Citalopram Aurobindo 20 mg filmomhulde tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

CITALOPRAMHYDROBROMIDE 25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CITALOPRAM 20 mg/stuk

Commercializzato da:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Codice ATC:

N06AB04

INN (Nome Internazionale):

CITALOPRAMHYDROBROMIDE 25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CITALOPRAM 20 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Filmomhulde tablet

Composizione:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Citalopram

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);

Data dell'autorizzazione:

2017-09-28

Foglio illustrativo

CITALOPRAM AUROBINDO 10, 20, 30, 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 119686, 119687, 122824, 119688
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2402a
Pag. 1 van 13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CITALOPRAM AUROBINDO 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CITALOPRAM AUROBINDO 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CITALOPRAM AUROBINDO 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CITALOPRAM AUROBINDO 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
citalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Citalopram Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CITALOPRAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Citalopram Aurobindo is een antidepressivum (middel tegen onder andere
een depressieve stemming)
en behoort tot de groep van de zogenoemde selectieve
serotonineheropnameremmers (SSRI’s).
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
Depressies (depressieve voorvallen)
•
Paniekstoornis, met of zonder pleinvrees (bijvoorbeeld een sterke
angst om het huis te verlaten,
winkels binnen te gaan of angst voor openbare ruimtes).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
�

Scheda tecnica

CITALOPRAM AUROBINDO 10, 20, 30, 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 119686, 119687, 122824, 119688
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2402a
Pag. 1 van 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citalopram Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten
Citalopram Aurobindo 20 mg filmomhulde tabletten
Citalopram Aurobindo 30 mg filmomhulde tabletten
Citalopram Aurobindo 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg citalopram (in de
vorm van citalopramhydrobromide)
20 mg tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg citalopram (in de
vorm van citalopramhydrobromide)
30 mg tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg citalopram (in de
vorm van citalopramhydrobromide)
40 mg tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg citalopram (in de
vorm van citalopramhydrobromide)
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat
10 mg tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 22,86 mg
lactosemonohydraat
20 mg tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 45,72 mg
lactosemonohydraat
30 mg tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 68,58 mg
lactosemonohydraat
40 mg tablet: Elke filmomhulde tablet bevat 91,44 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Citalopram Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten _
Witte, biconvexe, ronde filmomhulde tabletten ingeslagen met ‘A’
aan de ene zijde en ‘05’ aan de andere
zijde.
_Citalopram Aurobindo 20 mg filmomhulde tabletten _
Witte, biconvexe, capsulevormige filmomhulde tabletten ingeslagen met
‘A’ aan de ene zijde en ‘0’ en ‘6’
gescheiden door een breukstreep aan de andere zijde. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
_Citalopram Aurobindo 30 mg filmomhulde tabletten _
Witte, biconvexe, capsulevormige filmomhulde tabletten ingeslagen met
‘J’ aan de ene zijde en ‘9’ en ‘9’
gescheiden door een breukstreep aan de andere zijde. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke do