CITALOPRAM ALMUS PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citalopram

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

N06AB04

INN (Nome Internazionale):

Citalopram

Confezione:

"40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Citalopram

Dettagli prodotto:

036971012 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
CITALOPRAM ALMUS PHARMA 40 mg/ml gocce orali, soluzione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio,
si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si m
anifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è CITALOPRAM ALMUS PHARMA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima
di prendere CITALOPRAM ALMUS PHARMA
3.
Come prendere CITALOPRAM ALMUS PHARMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CITALOPRAM ALMUS PHARMA
6.
Contenuto della confezione e altre
informazioni
1.
Cos’è CITALOPRAM ALMUS PHARMA e a cosa serve
CITALOPRAM ALMUS PHARMA contiene il principio attivo citalopram
apparte
nente alla classe
degli antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione
della Serotonina
(SSRI), che agiscono regolando il tono dell’umore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento
dei seguenti disturbi:
-
depressione (sindromi depressive endogene
)
-
prevenzione delle ricadute e
degli episodi ricorrenti di depressione
-
attacchi di panico (disturbi d'ansia con
crisi di panico) compresi quelli causati dalla paura
degli spazi aperti (agorafobia
).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CITALOPRAM ALMUS PHARMA
Non prenda CITALOPRAM ALMUS PHARMA
-
se è allergico al
citalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se la persona che deve assumere il medicinale è un
bambino o un adolescente di età inferiore
ai
18 anni
-
se sta assumendo altri medicinali appartenenti ad un gruppo di
medicinali
chiamati inibitori

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITALOPRAM ALMUS PHARMA 40 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml (= 20 gocce) di soluzione contiene:
Principio attivo
: Citalopram cloridrato 44,48 mg equivalente a
citalopram 40 mg.
Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, propile
paraidrossibenzoato, etanolo 96%.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze.
Disturbi d'ansia con crisi di panico con o senza agorafobia.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Adulti
Sindromi depressive endogene
Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale
giornaliera da 16 mg (8 gocce).
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg
(16 gocce) al giorno.
L'effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall'inizio della terapia; è opportuno che il
paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato
depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un appropriato periodo di
tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la terapia di mantenimento
per lungo tempo al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.
Disturbi d'ansia con crisi di panico con o senza agorafobia
Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg
(4 gocce), successivamente la dose viene
aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della risposta
individuale del paziente, la dose può essere
aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno.
La massima efficacia viene raggiunta dopo circa 3 mesi di trattamento.
Nei disturbi con crisi di panico il trattamento è a lungo termine.
Il mantenimento della rispo