Citalopram AL 30 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Citalopramhydrobromid

Commercializzato da:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Codice ATC:

N06AB04

INN (Nome Internazionale):

Citalopram hydrobromide

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Citalopramhydrobromid (26035) 37,485 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Dettagli prodotto:

PZN: 04973716 EAN: 4150049737163 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 04973722 EAN: 4150049737224 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 04973739 EAN: 4150049737392 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2007-05-04

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CITALOPRAM AL 30 MG FILMTABLETTEN
Citalopram
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Citalopram AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Citalopram AL beachten?
3.
Wie ist Citalopram AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Citalopram AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CITALOPRAM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Citalopram AL ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten
SSRIs
(selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer).
CITALOPRAM AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) und Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie.
Als Agoraphobie bezeichnet man eine Angst bzw. ein starkes Unwohlsein
beim
Aufenthalt an bestimmten Orten z.B. offenen Plätzen oder in
Menschenmengen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CITALOPRAM AL BEACHTEN?
CITALOPRAM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Citalopram oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
2
•
wenn Sie Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Monoaminoxidase
(MAO)-Hemmer (Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen oder Parkinson-Krankheit eingesetz

Scheda tecnica

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Citalopram AL 30 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg Citalopram als Citalopramhydrobromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitigen und seitlichen
Bruchkerben.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung depressiver Erkrankungen und Panikstörungen mit und ohne
Agoraphobie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
_Depressionen _
Citalopram sollte in einer Einzeldosis von 20 mg pro Tag eingenommen
werden. Abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten kann die
Dosis
auf maximal 40 mg pro Tag erhöht werden.
Nach Beginn der Behandlung kann eine antidepressive Wirkung nicht vor
Ablauf von mindestens 2 Wochen erwartet werden. Die Behandlung sollte
so
lange fortgesetzt werden, bis der Patient über 4-6 Monate symptomfrei
geblieben ist.
_Behandlung der Panikstörung _
Zur Vermeidung paradoxer Reaktionen (d.h. Panik, Angst) wird in der
ersten
Woche eine Einzeldosis von 10 mg pro Tag empfohlen. Diese Dosis kann
2
anschließend auf 20 mg pro Tag erhöht werden. Die ersten
Therapieeffekte
treten in der Regel nach 2-4 Wochen ein. Abhängig vom individuellen
Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 40 mg pro Tag
erhöht
werden. Es kann bis zu 3 Monate dauern, bis die volle Wirksamkeit
erreicht ist.
Die Behandlung muss möglicherweise über mehrere Monate fortgesetzt
werden. Es liegen keine ausreichenden Daten aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit vor, die 6 Monate überschreiten.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten (>65 Jahre)
Bei älteren Patienten sollte die Dosis auf die Hälfte der
empfohlenen Dosis
gesenkt werden, z.B. 10 – 20 mg pro Tag. Die empfohlene maximale
Dosis für
ältere Patienten beträgt 20 mg pro Tag.
Eingeschränkte Nierenfunk