Citalec 10 Zentiva

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Zentiva a.s., Slovensko

Codice ATC:

N06AB04

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Area terapeutica:

Citalopram

Dettagli prodotto:

tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2006-08-22

Foglio illustrativo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06972-Z1B
1
Písomná informácia pre používateľ
a
Citalec 10 Zentiva
Citalec 20 Zentiva
f
ilmom obalené tablety
citalopram
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým
, ako
začnete užívať
tento liek
, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii
sa dozviete:
1.
Čo je Citalec Zentiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Citalec Zentiva
3.
Ako užívať Citalec Zentiva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Citalec Zentiva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je
Citalec Zentiva a
na čo sa používa
Liek Citalec Zentiva je antidepresívum zo skupiny nazývanej
selektívne inhibítory spätného
vychytávania sérotonínu (SSRI). Citalopram, aktívne liečivo lieku
Citalec Zentiva, pôsobí na centrálnu
nervovú sústavu. Citalec Zentiva nemá vplyv na pohyblivosť,
nenarúša rozumové funkcie a nepôsobí
utlmujúco.
Citalec Zentiva je určený na liečbu depresie a je vhodný aj na
udržiavaciu liečbu, keď príznaky, ako
depresia, skleslosť, strata schopnosti prežívať radosť, ďalej
strach, úzkosť a bolesti sú už na ústupe
alebo pominuli. V tejto fáze pôsobí Citalec Zentiva preventívne a
zabraňuje návratu choroby.
Citalec Zentiva je tiež vhodný na liečbu panickej poruchy bez
ohľadu na jej príčinu, formu
a závažnosť a liečbu obsedantno-kompulzívnej por

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06972-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Citalec 10 Zentiva
Citalec 20 Zentiva
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Citalec 10 Zentiva:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 12,49 mg
citaloprámium-bromidu, čo zodpovedá 10,00 mg
citalopramu.
Citalec 20 Zentiva:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 24,98 mg
citaloprámium-bromidu, čo zodpovedá 20,00 mg
citalopramu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Citalec 10 Zentiva: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 39,26 mg
monohydrátu laktózy.
Citalec 20 Zentiva: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 78,52 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Citalec 10 Zentiva: okrúhle biele až takmer biele bikonvexné filmom
obalené tablety, priemer 6 mm,
výška 2,5-2,9 mm.
Citalec 20 Zentiva: okrúhle biele až takmer biele bikonvexné filmom
obalené tablety s deliacou ryhou,
priemer 8 mm, výška 3,0-3,4 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liečba

depresívneho ochorenia aj ako jeho udržiavacia liečba proti
možnému relapsu/ rekurencii.

panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez nej.

obsedantno- kompulzívnej poruchy.
4.2
Dávkovanie a
spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí
Liečba depresie
Citalopram sa má podávať ako jednorazová perorálna dávka 20 mg
jedenkrátdenne. V závislosti od
individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť na
maximálne 40 mg denne.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06972-Z1B
2
Antidepresívny účinok sa zvyčajne začína prejavovať po 2 až 4
týždňoch liečby. Liečba
antidepresívami je symptomatická a musí trvať dlhší čas.
Zvyčajne býva potrebná 6-mesačná,
prípadne ešte dlhodobejšia liečba, aby sa zabezpečila prevencia
relapsu. U pacientov s periodickou
(rekurentnou) depresiou býva potrebná udržiavaci