Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cisplatinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01XA01
cisplatinum
Infusionskonzentrat
cisplatinum 50 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1994-11-15
Cisplatin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composizione Principio attivo: Cisplatinum. Sostanze ausiliarie: Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per infusione: flaconcini da 10 mg/20 ml, 25 mg/50 ml, 50 mg/100 ml (concentrazione = 0,5 mg/ml) e 100 mg/100 ml (concentrazione = 1 mg/ml) Indicazioni/Possibilità d'impiego Terapia combinata per carcinoma testicolare metastatico, carcinoma ovarico metastatico, carcinoma a cellule squamose nella regione otorinolaringoiatrica dopo resezione e/o radioterapia, osteosarcoma e carcinoma polmonare a piccole cellule o non a piccole cellule oltre a chirurgia o radioterapia. Monoterapia per carcinoma ovarico dopo recidiva con terapia precedente non contenente cisplatino. Monoterapia o terapia combinata per carcinoma della vescica, se il paziente non è idoneo per un trattamento locale. La terapia palliativa con cisplatino è indicata come monoterapia o terapia combinata per carcinoma della cervice uterina, carcinoma della prostata, carcinoma dell'esofago, linfoma, sarcoma e melanoma maligno quando non sono disponibili altre opzioni terapeutiche. Posologia/Impiego L'impiego di questo medicamento è riservato principalmente a medici e infermieri con esperienza nella chemioterapia antineoplastica. La somministrazione deve avvenire esclusivamente per infusione endovenosa dopo diluizione del concentrato per infusione di Cisplatin Sandoz. Posologia abituale La dose di monoterapia più comune è di 50–100 mg/m² di superficie corporea in dose singola o 15– 20 mg/m²/die per 5 giorni consecutivi. Dopo ciascun ciclo terapeutico è assolutamente necessario interrompere il trattamento per 4 settimane. Per il dosaggio in base alle diverse indicazioni, consultare la documentazione specialistica. La ripetizione del ciclo di trattamento non deve essere eseguita prima della normalizzazione dei livelli di creatinina e dei parametri della conta ematica (vedere «Avvertenze e misure precauzionali Leggi il documento completo