Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ZUCLOPENTHIXOL DECANOAT
Lundbeck Austria GmbH
N05AF05
ZUCLOPENTHIXOL DECANOAT
1 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1976-09-27
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Cisordinol Depot 200 mg-Ampullen Zuclopenthixol (als Decanoat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cisordinol Depot und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisordinol Depot beachten? 3. Wie ist Cisordinol Depot anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cisordinol Depot aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CISORDINOL DEPOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WIE WIRKT CISORDINOL DEPOT: Cisordiol Depot beinhaltet die aktive Substanz Zuclopenthixol. Cisordinol Depot gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, bekannt als Antipsychotika (auch genannt Neuroleptika). Diese Arzneimittel wirken auf spezifische Bereiche des Gehirns und helfen bestimmte chemische Unausgewogenheiten im Gehirn zu verbessern, die die Symptome Ihrer Krankheit verursachen. WOFÜR WIRD CISORDINOL DEPOT ANGEWENDET: Cisordinol Depot wird für die Behandlung von Schizophrenie und anderen verwandten Psychosen verwendet. Fragen Sie Ihren Arzt wenn sie irgendwelche Fragen darüber haben, warum Cisordinol Depot für Sie verschrieben worden ist. 3 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISORDINOL DEPOT BEACHTEN? CISORDINOL DEPOT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Zuclopenthixol Leggi il documento completo
1/13 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cisordinol Depot 200 mg-Ampullen Cisordinol Depot 500 mg-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Zuclopenthixol-Decanoat 200mg/ml Zuclopenthixol-Decanoat 500mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 200 mg/ml Injektionslösung: Klar, gelblich, ölig, praktisch frei von Partikeln. 500 mg/ml Injektionslösung: Klar, gelb, ölig, praktisch frei von Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Erhaltungstherapie von Schizophrenie und anderen Psychosen, insbesondere mit Symptomen wie Halluzinationen, Wahnvorstellungen und Gedankenstörungen einhergehend mit Agitiertheit, Unruhe, Feindseligkeit und Aggressivität. Cisordinol Depot wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die Dosierung und das Intervall zwischen den Injektionen ist dem jeweiligen Zustand des Patienten individuell anzupassen, um eine maximale Unterdrückung der psychotischen Symptome mit einem Minimum an Nebenwirkungen zu erreichen. _• Zuclopenthixol Decanoat 200 mg/ml_ In der Erhaltungstherapie liegt der Dosierungsbereich üblicherweise zwischen 100– 400 mg (½-2 ml) jede zweite bis vierte Woche. Einige Patienten brauchen eventuell höhere Dosen oder kürzere Injektionsintervalle. Injekti- onsvolumina von mehr als 2 ml sollen an 2 verschiedenen Stellen appliziert werden. Wenn größere Mengen als 2-3 ml der 200 mg/ml Lösung benötigt werden, ist die höher konzentrierte Lösung (Zuclopenthixol Decanoat 500 mg/ml) zu verwenden. _• Zuclopenthixol Decanoat 500 mg/ml_ 2/13 250 mg – 750 mg (1/2 ml – 11/2 ml) jede Woche bis jede 4. Woche. • _Wenn die Medikation von oralem Zuclopenthixol oder Zuclopenthixol Acetat i.m. auf eine _ _Erhaltungstherapie mit Zuclopenthixol Decanoat umgestellt wird, sollen folgende Richtlinien _ _eingehalten werden:_ 1) Übergang von oralem Zuclopenthixol auf Zuclo Leggi il documento completo