Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5543 ZUKLOPENTHIXOL-DIHYDROCHLORID
H. Lundbeck A/S, Valby Array
N05AF05
5543 ZUKLOPENTHIXOL-DIHYDROCHLORID
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ZUKLOPENTHIXOL
Kód SÚKL: 0169154 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169155 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057828 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057827 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
- 1 - SP.ZN. SUKLS334617/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CISORDINOL 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY CISORDINOL 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY zuclopenthixoli dihydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Cisordinol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cisordinol užívat 3. Jak se Cisordinol užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Cisordinol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CISORDINOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Cisordinol obsahuje léčivou látku zuklopenthixol. Cisordinol patří do skupiny léčivých přípravků známých jako antipsychotika (nazývaných také neuroleptika). Léčivé přípravky patřící do této skupiny ovlivňují nervové dráhy v určitých oblastech mozku a pomáhají upravit chemickou nerovnováhu způsobující příznaky Vaší nemoci. Cisordinol se užívá k léčbě schizofrenie a jiných souvisejících psychóz. Používá se rovněž k léčbě mánie a ke zvládání neklidu a agresivity u mentálně zaostalých. Je možné, že Vám Váš lékař předepsal Cisordinol z jiného důvodu. V případě nejasností se zeptejte svého lékaře, proč Vám byl Cisordinol předepsán. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ Leggi il documento completo
- 1 - SP.ZN. SUKLS334617/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRA VKU Cisordinol 10 mg potahované tablety Cisordinol 25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Cisordinol 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje zuclopenthixoli dihydrochloridum 11,82 mg, což odpovídá zuclopenthixolum 10 mg. Cisordinol 25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje zuclopenthixoli dihydrochloridum 29,55 mg, což odpovídá zuclopenthixolum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 10 mg: kulaté, bikonvexní, světle červenohnědé potahované tablety. 25 mg: kulaté, bikonvexní, červenohnědé potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Akutní a chronická schizofrenie a jiné psychózy, zejména s těmito příznaky: halucinace, bludy, poruchy myšlení doprovázené agitovaností, neklidem, hostilitou a agresivitou. Manická fáze bipolární afektivní poruchy. Agitovanost a jiné poruchy chování u mentálně retardovaných pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ Dávkování má být individuálně upraveno dle stavu pacienta. Zpravidla se zpočátku užívají nízké dávky, které se podle terapeutické odpovědi co nejrychleji zvyšují, dokud není dosaženo optimální účinné dávky. Udržovací dávka se obvykle užívá jedenkrát denně před spaním. _Akutní schizofrenie a jiné akutní psychózy, závažné stavy akutní agitovanosti, mánie_ _ _ Obvyklá dávka je 10-50 mg denně. Při léčbě středně těžkého až těžkého onemocnění je úvodní dávka 20 mg denně, podle potřeby se zvyšuje po 10-20 mg denně každé 2-3 dny až do dosažení 75 mg denně či více. Nejvyšší jednotlivá dávka je 40 mg, nejvyšší úhrnná denní dávka je 150 mg. _Chronická schizofrenie a jiné chronické psychózy_ _ _ Obvyklá udržovací dávka je 20-40 mg denně. _Agitovanost u mentálně retardovan Leggi il documento completo