CISORDINOL 20 mg/ml cseppek

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

zuclopenthixol

Commercializzato da:

Lundbeck Hungária Kft.

Codice ATC:

N05AF05

INN (Nome Internazionale):

zuclopenthixol

Confezione:

1x20 ml

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

1991-01-01

Foglio illustrativo

4. sz. melléklete a K-1688/01; K-1689/01; K1690/01; K-1694/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2001. július 17.
Szám: 14.548/41/2000
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosításának javítása
CISORDINOL 10 MG, ILL. 25 MG, ILL. 40 MG TABLETTA
CISORDINOL CSEPPEK 20 MG/ML OLDAT
A GYÓGYSZER SZEDÉSÉNEK MEGKEZDÉSE ELŐTT OLVASSA EL GONDOSAN A
TELJES ISMERTETŐT.

Tartsa meg ezt a tájékoztatót. Később ismét szükség lehet
arra, hogy elolvassa.

Amennyiben további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához
vagy a gyógysze-
részhez.

Ezt a gyógyszert személyesen az Önnek írták fel, és nem adhatja
tovább másoknak.
Ez még abban az esetben is veszélyes lehet számukra, ha tüneteik
megegyeznek az
Ön tüneteivel.
_Ebben a tájékoztatóban az alábbi kérdésekre talál választ:_
1.
Mi a Cisordinol és mire használják?
2.
Teendők a Cisordinol szedésének megkezdése előtt.
3.
Hogyan szedje a Cisordinolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A Cisordinol tárolása
MI A CISORDINOL ÉS MIRE HASZNÁLJÁK?
MIT TARTALMAZ A CISORDINOL?
_Filmbevonatú tabletta _
_Hatóanyag _
A Cisordinol filmbevonatú tabletta 10 mg, ill. 25 mg, ill. 40 mg
zuclopenthixolnak
megfelelő mennyiségű 11,82 mg, 29,55 mg, illetve 47,28 mg
zuclopenthixol
dihydrochlorid-ot tartalmaz.
_Egyéb összetevők_
_10 mg, ill. 25 mg tabletták:_ burgonyakeményítő,
laktóz-monohidrát, mikrokristályos
cellulóz, kopolividon, 85 %-os glicerol, talkum, hidrogenizált
napraforgóolaj, magné-
zium-sztearát.
_Bevonat:_ hipromellóz 5, polietilén-glikol 6000.
_Színezék_: titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172).
_40 mg tabletták:_ burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát,
mikrokristályos cellulóz,
kopolividon, 85 %-os glicerol, talkum, hidrogenizált napraforgóolaj,
magnézium
sztearát.
_Bevonat_: hipromellóz 5, makrogol 600.
_Színezőanyagok_: titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172)
és fekete vas-oxid (E
172).
_Oldat_
_Hat�

Scheda tecnica

3. sz. melléklete a K-1688/01, K-1689/01, K 1690/01, K-1694/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. január 26.
Szám: 17852/41/2004
Előadó: dr- Palotai Katalin/T.K.
Módosította: Kurnát Rita
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása kiadhatóság,
hatóanyagnév-magyarosítás, 8.,
9., 10. pont)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CISORDINOL 10 MG, ILL. 25 MG, ILL. 40 MG FILMTABLETTA
CISORDINOL 20 MG/ML CSEPPEK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, ill. 25 mg, ill. 40 mg zuklopentixol (zuklopentixol -
hidroklorid formájában) filmtablettánként.
400 mg zuklopentixol (zuklopentixol - hidroklorid formájában) 20 ml
cseppben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Orális cseppek, oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és krónikus schizophrenia és egyéb pszichózisok,
különösen azok, melyek hallucinációkkal,
érzékcsalódásokkal, gondolkodásbeli zavarokkal járnak az
izgatottság, nyugtalanság, rosszindulat és
agresszivitás mellett.
Mániás depressziós megbetegedések mániás szakasza.
Pszichomotoros hyperaktivitással, izgatottsággal, erőszakossággal
és egyéb magatartási zavarokkal
társult mentális retardáció.
Paranoid gondolatok, zavartság és/vagy disorientatio vagy senilis
dementiaval társult magatartásbeli
zavarok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Adagolás_
_Felnőttek:_
Az adagolást individuálisan, a beteg állapotának megfelelően kell
beállítani. Általánosságban
kezdetben alacsony dózisokkal kell indítani a kezelést, amit a
terápiás válasznak megfelelő ütemben
kell amilyen gyorsan csak lehet az optimális szintre emelni. A
fenntartó dózist lefekvés előtt, egyszeri
adagként lehet beadni.
_Akut schizophrenia és egyéb akut pszichózisok. Súlyos akut
izgatottsági állapotok. Mánia._
Parenterális kezelés után váltás orális kezelésre: Rendszerint
10-50 mg/nap.
Középsúlyostól a súlyosig terjedő esetekben a kezdeti 20 mg/nap
dózis szükség esetén emelhető 2-3